评估人工智能引导 (GenAIS TM) 与标准医生指导膳食补充剂处方对肥胖患者减肥的功效
2024年6月9日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
评估人工智能指导与标准医生指导膳食补充剂处方对肥胖患者减肥的功效：一项随机对照试点试验
肥胖是一种以脂肪过度积累为特征的慢性疾病，严重影响健康。
遗传因素通过影响行为、饮食习惯和代谢过程来影响肥胖的发生。
这项研究调查了通过遗传和代谢分析进行个性化的膳食补充剂 (DS) 与身体活动和饮食改变相结合是否可以增强减肥效果。
目的是比较标准医生指导的 DS 处方与 AI 指导的 DS 处方在促进肥胖患者减肥方面的功效。
假设是，人工智能指导的 DS 处方利用详细的遗传和代谢数据，比标准的医生指导的 DS 处方更能有效地促进减肥。
这是一项为期 6 个月的随机对照试点临床试验，并进行了额外 6 个月的随访。
参与者是 40-60 岁、BMI 为 25 或更高的健康个体。
如果参与者患有严重的健康状况或最近改变药物或补充剂，则被排除在外。
他们被随机分配到对照组（医生指导的 DS 处方）或人工智能指导组（人工智能确定的 DS 处方）。
Triangel Scientific 开发的人工智能系统分析遗传、代谢和生化数据，以实现个性化治疗。
基线测量包括综合代谢组、基因检测、代谢组学分析和详细的患者病史
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk、Novosibisk Region、俄罗斯联邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40岁至60岁之间的健康参与者。
- BMI 等于或大于 25，并且过去三个月内体重变化不超过 3%。
排除标准：
在研究前两周内服用过任何处方药物或膳食补充剂的个人。
- 患有严重消化系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、心血管疾病、血液疾病、糖尿病、胃肠道疾病或任何其他严重急性或慢性疾病的临床病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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参与者根据当前的标准实践从医生处获得 DS 处方，其中包括生化标记、遗传数据和代谢特征。
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实验性的：AI引导组
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参与者收到由人工智能系统确定的 DS 处方，该系统考虑了遗传数据、代谢特征、生化标记物和患者病史。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化百分比
大体时间：180天
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数变化
大体时间：180天
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180天
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高灵敏度 C 反应百分比变化
大体时间：180天
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180天
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空腹血糖变化百分比
大体时间：180天
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180天
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胰岛素变化百分比
大体时间：180天
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180天
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总胆固醇的百分比变化
大体时间：180天
|
180天
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低密度脂蛋白的百分比变化
大体时间：180天
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180天
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高密度脂蛋白的百分比变化
大体时间：180天
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180天
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甘油三酯的百分比变化
大体时间：180天
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180天
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使用视觉模拟量表变化进行食欲评级
大体时间：180天
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该量表的最小值为 0 - 没有胃口，10 为胃口良好
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月9日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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