A mesterséges intelligencia által vezérelt (GenAIS TM) és a szokásos, orvos által irányított étrend-kiegészítő receptek hatékonyságának értékelése elhízott betegek fogyására
2024. június 9. frissítette: S.LAB (SOLOWAYS)
A mesterséges intelligencia által vezérelt, illetve a szokásos, orvos által irányított étrend-kiegészítő receptek hatékonyságának értékelése elhízott betegek fogyására: Randomizált, kontrollált kísérleti próba
Az elhízás, egy krónikus betegség, amelyet a túlzott zsírfelhalmozódás jellemez, jelentősen befolyásolja az egészséget.
A genetikai tényezők befolyásolják az elhízás kialakulását azáltal, hogy befolyásolják a viselkedési, táplálkozási szokásokat és az anyagcsere-folyamatokat.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a genetikai és metabolikus profilalkotás révén személyre szabott étrend-kiegészítők (DS) fokozhatják-e a fogyást, ha fizikai aktivitással és étrendi változtatásokkal kombinálják.
A cél az volt, hogy összehasonlítsák a standard, orvos által vezérelt DS-receptek és az AI által irányított DS-receptek hatékonyságát az elhízott betegek súlycsökkenésének elősegítésében.
A hipotézis az volt, hogy a mesterséges intelligencia által vezérelt DS-receptek, amelyek részletes genetikai és anyagcsere-adatokat használnak fel, hatékonyabban segítik elő a fogyást, mint a hagyományos, orvos által irányított DS-receptek.
Ez egy 6 hónapos randomizált, kontrollált kísérleti klinikai vizsgálat volt, további 6 hónapos követéssel.
A résztvevők egészséges, 40-60 éves egyének voltak, akiknek BMI-je 25 vagy annál nagyobb.
A résztvevőket kizárták, ha jelentős egészségügyi állapotuk volt, vagy a közelmúltban változtak a gyógyszeres kezelésben vagy a kiegészítőkben.
Véletlenszerűen besorolták őket a kontrollcsoportba (orvos által vezérelt DS-receptek), vagy az AI által irányított csoportba (AI által meghatározott DS-előírások).
A Triangel Scientific által kifejlesztett mesterséges intelligencia rendszer genetikai, metabolikus és biokémiai adatokat elemzett a kezelés személyre szabása érdekében.
A kiindulási mérések átfogó metabolikus paneleket, genetikai vizsgálatokat, metabolomikus profilalkotást és részletes betegtörténetet tartalmaztak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Orosz Föderáció, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közötti egészséges résztvevők.
- 25 vagy annál nagyobb BMI, és legfeljebb 3%-os testtömeg-változás az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek, akik a vizsgálatot megelőző két hétben felírt gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szedtek.
- Azok, akiknek klinikailag jelentős anamnézisében súlyos emésztési, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, hematológiai betegségek, cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy bármilyen más súlyos akut vagy krónikus betegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A résztvevők DS-recepteket kapnak egy orvostól a jelenlegi szokásos gyakorlatok alapján, amelyek magukban foglalják a biokémiai markereket, a genetikai adatokat és az anyagcsere-profilokat.
|
|
Kísérleti: AI által irányított csoport
|
A résztvevők DS-recepteket kapnak, amelyeket egy mesterséges intelligencia-rendszer határoz meg, amely figyelembe veszi a genetikai adatokat, az anyagcsere-profilokat, a biokémiai markereket és a betegtörténetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a testtömeg százalékos változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Százalékos változás a nagy érzékenységű C-reaktívban
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Az éhomi glükóz százalékos változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Százalékos változás az inzulinban
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Százalékos változás az alacsony sűrűségű lipoproteinekben
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
A nagy sűrűségű lipoprodeidek százalékos változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
A trigliceridek százalékos változása
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
|
Az étvágy értékelése vizuális analóg skálaváltással
Időkeret: 180 nap
|
A skála minimum 0 - nincs étvágy, és 10, mint jó étvágy
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SW013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .