Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti AI-Guided (GenAIS TM) vs. Standardní receptury doplňků stravy vedené lékařem pro hubnutí u obézních pacientů

9. června 2024 aktualizováno: S.LAB (SOLOWAYS)

Hodnocení účinnosti předepisování doplňků stravy pod vedením umělé inteligence vs. standardních receptů na doplňky stravy pod vedením lékaře pro hubnutí u obézních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Obezita, chronické onemocnění charakterizované nadměrným hromaděním tuku, významně ovlivňuje zdraví. Genetické faktory ovlivňují vývoj obezity tím, že ovlivňují chování, stravovací návyky a metabolické procesy. Tato studie zkoumala, zda doplňky stravy (DS), personalizované prostřednictvím genetického a metabolického profilování, mohou zvýšit úbytek hmotnosti v kombinaci s fyzickou aktivitou a dietními změnami. Cílem bylo porovnat účinnost standardní preskripce DS řízeného lékařem s AI řízenou DS preskripcí při podpoře hubnutí u obézních pacientů. Hypotéza zněla, že preskripce DS řízené umělou inteligencí, využívající podrobné genetické a metabolické údaje, by byly účinnější při podpoře hubnutí než standardní DS předpisy řízené lékařem. Jednalo se o 6měsíční randomizovanou, kontrolovanou pilotní klinickou studii s dalším 6měsíčním sledováním. Účastníci byli zdraví jedinci ve věku 40-60 let s BMI 25 nebo vyšším. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli závažné zdravotní potíže nebo nedávné změny v lécích nebo doplňcích. Byli náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (předpisy DS řízené lékařem) nebo do skupiny řízené AI (předpisy DS řízené AI). Systém AI vyvinutý společností Triangel Scientific analyzoval genetická, metabolická a biochemická data za účelem personalizace léčby. Základní měření zahrnovala komplexní metabolické panely, genetické testování, metabolomické profilování a podrobnou anamnézu pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Ruská Federace, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci ve věku mezi 40 a 60 lety.
  • BMI 25 nebo vyšší a ne více než 3% změna tělesné hmotnosti za poslední tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří během dvou týdnů před studií užívali jakékoli předepsané léky nebo doplňky stravy.

    • Osoby s klinicky významnou anamnézou závažných trávicích, jaterních, ledvinových, kardiovaskulárních, hematologických onemocnění, cukrovky, gastrointestinálních poruch nebo jiných závažných akutních nebo chronických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží od lékaře recepty na DS na základě současných standardních postupů, které zahrnují biochemické markery, genetická data a metabolické profily.
Experimentální: Skupina řízená umělou inteligencí
Jiný: Skupina řízená umělou inteligencí
Účastníci obdrží recepty DS určené systémem AI, který bere v úvahu genetická data, metabolické profily, biochemické markery a anamnézu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 180 dní
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna u vysoce citlivé C-reaktivní
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna glykémie nalačno
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna inzulinu
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna u nízkohustotních lipoproteinů
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna u lipoprodeidů s vysokou hustotou
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procentuální změna triglyceridů
Časové okno: 180 dní
180 dní
Hodnocení chuti k jídlu pomocí vizuální změny analogové stupnice
Časové okno: 180 dní
Stupnice má minimálně 0 - žádná chuť k jídlu a 10 jako dobrá chuť k jídlu
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

S.LAB (SOLOWAYS)

Spolupracovníci

Center of New Medical Technologies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SW013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit