Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности назначений пищевых добавок под руководством искусственного интеллекта (GenAIS TM) по сравнению со стандартными рецептами пищевых добавок под руководством врача для снижения веса у пациентов с ожирением

9 июня 2024 г. обновлено: S.LAB (SOLOWAYS)

Оценка эффективности назначений пищевых добавок под руководством искусственного интеллекта по сравнению со стандартными рецептами пищевых добавок под руководством врача для снижения веса у пациентов с ожирением: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Ожирение, хроническое заболевание, характеризующееся чрезмерным накоплением жира, существенно влияет на здоровье. Генетические факторы влияют на развитие ожирения, влияя на поведение, пищевые привычки и метаболические процессы. В этом исследовании изучалось, могут ли пищевые добавки (БАД), персонализированные с помощью генетического и метаболического профиля, способствовать снижению веса в сочетании с физической активностью и изменениями в питании. Цель заключалась в том, чтобы сравнить эффективность стандартных рецептов АД под руководством врача и рецептов АД под руководством ИИ в снижении веса у пациентов с ожирением. Гипотеза заключалась в том, что рецепты БАД под руководством искусственного интеллекта, использующие подробные генетические и метаболические данные, будут более эффективными в снижении веса, чем стандартные рецепты БД под руководством врача. Это было 6-месячное рандомизированное контролируемое пилотное клиническое исследование с дополнительным 6-месячным наблюдением. Участниками были здоровые люди в возрасте 40-60 лет с ИМТ 25 и выше. Участники были исключены, если у них были серьезные заболевания или недавние изменения в лечении или добавках. Их случайным образом распределили либо в контрольную группу (назначение БАД под руководством врача), либо в группу под руководством ИИ (рецепты на БАД под руководством ИИ). Система искусственного интеллекта, разработанная Triangel Scientific, проанализировала генетические, метаболические и биохимические данные для персонализации лечения. Исходные измерения включали комплексные метаболические панели, генетическое тестирование, метаболомное профилирование и подробный анамнез пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники в возрасте от 40 до 60 лет.
  • ИМТ 25 или выше и изменение массы тела не более чем на 3% за последние три месяца.

Критерий исключения:

  • Лица, принимавшие какие-либо назначенные лекарства или пищевые добавки за две недели до исследования.

    • Лица с клинически значимым анамнезом серьезных заболеваний пищеварительной системы, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, гематологических заболеваний, диабета, желудочно-кишечных расстройств или любых других серьезных острых или хронических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Другой: Контрольная группа
Участники получают рецепты на БАД от врача на основе текущих стандартных практик, которые включают биохимические маркеры, генетические данные и метаболические профили.
Экспериментальный: Группа под руководством ИИ
Другой: Группа под руководством ИИ
Участники получают рецепты на БАД, определяемые системой искусственного интеллекта, которая учитывает генетические данные, метаболические профили, биохимические маркеры и историю болезни пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процентное изменение массы тела
Временное ограничение: 180 дней
180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение высокочувствительных С-реактивных
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение инсулина
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение липопродеидов высокой плотности
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Оценки аппетита с использованием изменения визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 180 дней
Шкала имеет минимум 0 – нет аппетита и 10 – хороший аппетит.
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S.LAB (SOLOWAYS)

Соавторы

Center of New Medical Technologies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SW013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться