비만 환자의 체중 감량을 위한 AI 기반(GenAIS TM) 대 표준 의사 지도형 식이 보충제 처방의 유효성 평가
2024년 6월 9일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
비만 환자의 체중 감량을 위한 AI 유도 대 표준 식이보충제 처방의 유효성 평가: 무작위 대조 파일럿 시험
과도한 지방 축적을 특징으로 하는 만성 질환인 비만은 건강에 큰 영향을 미칩니다.
유전적 요인은 행동, 식습관, 대사 과정에 영향을 미쳐 비만 발병에 영향을 미칩니다.
이 연구에서는 유전적 및 대사적 프로파일링을 통해 개인화된 식이보충제(DS)가 신체 활동 및 식이 변화와 결합될 때 체중 감량을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
목표는 비만 환자의 체중 감소 촉진에 있어 표준 의사 지도 DS 처방과 AI 유도 DS 처방의 효능을 비교하는 것이었습니다.
가설은 상세한 유전 및 대사 데이터를 활용하는 AI 유도 DS 처방이 표준 의사 유도 DS 처방보다 체중 감량 촉진에 더 효과적일 것이라는 것이었습니다.
이는 6개월간 추가 추적 관찰이 포함된 6개월간 무작위 대조 파일럿 임상 시험이었습니다.
참가자는 BMI 25 이상인 40~60세의 건강한 개인이었습니다.
심각한 건강 상태가 있거나 최근 약물이나 보충제에 변화가 있는 경우 참가자는 제외되었습니다.
이들은 대조군(의사 안내 DS 처방) 또는 AI 안내 그룹(AI 결정 DS 처방)에 무작위로 할당되었습니다.
Triangel Scientific이 개발한 AI 시스템은 유전적, 대사적, 생화학적 데이터를 분석하여 맞춤형 치료를 제공합니다.
기본 측정에는 포괄적인 대사 패널, 유전자 검사, 대사체 프로파일링 및 자세한 환자 이력이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~60세의 건강한 참가자.
- BMI가 25 이상이고 지난 3개월 동안 체질량 변화가 3% 이하입니다.
제외 기준:
연구 전 2주 동안 처방된 약물이나 식이 보충제를 복용한 개인.
- 주요 소화기, 간, 신장, 심혈관, 혈액 질환, 당뇨병, 위장 장애 또는 기타 심각한 급성 또는 만성 질환의 임상적으로 유의미한 병력이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 DS 처방을 받습니다.
|
|
실험적: AI 가이드 그룹
|
참가자는 유전 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표 및 환자 이력을 고려하는 AI 시스템에 의해 결정된 DS 처방을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 백분율 변화
기간: 180일
|
180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI 변화
기간: 180일
|
180일
|
|
|
고감도 C 반응성 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
공복 혈당의 변화율(%)
기간: 180일
|
180일
|
|
|
인슐린의 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
총 콜레스테롤의 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
저밀도 지질단백질의 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
고밀도 지질단백질의 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
트리글리세리드의 변화율
기간: 180일
|
180일
|
|
|
시각적 아날로그 척도 변화를 이용한 식욕 평가
기간: 180일
|
척도는 최소 0 - 식욕 없음, 10은 식욕이 좋음을 나타냅니다.
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
컨트롤 그룹에 대한 임상 시험
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH); Catholic...아직 모집하지 않음시뮬레이션 교육 | 심한 폐렴 | 심각한 영양실조 | 심한 말라리아 | 신생아 소생술 | 심한 탈수 | 현직 교육 | 컴퓨터 보조 수업탄자니아
-
Samsung Medical Center모병
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한