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Evaluación de la eficacia de las prescripciones de suplementos dietéticos estándar guiadas por un médico para perder peso en pacientes obesos

9 de junio de 2024 actualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)

Evaluación de la eficacia de las recetas de suplementos dietéticos guiadas por IA frente a las guiadas por un médico estándar para perder peso en pacientes obesos: un ensayo piloto controlado aleatorio

La obesidad, una enfermedad crónica caracterizada por una acumulación excesiva de grasa, impacta significativamente en la salud. Los factores genéticos influyen en el desarrollo de la obesidad al afectar el comportamiento, los hábitos alimentarios y los procesos metabólicos. Este estudio investigó si los suplementos dietéticos (SD), personalizados mediante perfiles genéticos y metabólicos, podrían mejorar la pérdida de peso cuando se combinan con actividad física y cambios en la dieta. El objetivo era comparar la eficacia de las prescripciones de DS estándar guiadas por un médico con las prescripciones de DS guiadas por IA para promover la pérdida de peso en pacientes obesos. La hipótesis era que las prescripciones de DS guiadas por IA, que utilizan datos genéticos y metabólicos detallados, serían más efectivas para promover la pérdida de peso que las prescripciones de DS estándar guiadas por un médico. Este fue un ensayo clínico piloto controlado, aleatorizado, de 6 meses de duración con un seguimiento adicional de 6 meses. Los participantes eran personas sanas de entre 40 y 60 años con un IMC de 25 o más. Los participantes fueron excluidos si tenían condiciones médicas importantes o cambios recientes en la medicación o suplementos. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (prescripciones de DS guiadas por un médico) o al grupo guiado por IA (prescripciones de DS determinadas por IA). El sistema de inteligencia artificial desarrollado por Triangel Scientific analizó datos genéticos, metabólicos y bioquímicos para personalizar el tratamiento. Las mediciones iniciales incluyeron paneles metabólicos completos, pruebas genéticas, perfiles metabólicos e historial detallado del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Federación Rusa, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
  • IMC de 25 o más y no más del 3% de cambio en la masa corporal en los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Personas que hayan tomado algún medicamento recetado o suplemento dietético en las dos semanas anteriores al estudio.

    • Aquellos con antecedentes clínicamente significativos de enfermedades digestivas, hepáticas, renales, cardiovasculares, hematológicas importantes, diabetes, trastornos gastrointestinales o cualquier otra afección médica aguda o crónica grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Grupo de control
Los participantes reciben recetas de DS de un médico según las prácticas estándar actuales, que incluyen marcadores bioquímicos, datos genéticos y perfiles metabólicos.
Experimental: Grupo guiado por IA
Otro: Grupo guiado por IA
Los participantes reciben prescripciones de DS determinadas por un sistema de inteligencia artificial, que considera datos genéticos, perfiles metabólicos, marcadores bioquímicos y el historial del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: 180 días
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en C-reactivo de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en la insulina
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en el colesterol total
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en lipoprodeidos de alta densidad
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio porcentual en triglicéridos
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Calificaciones del apetito mediante cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 180 días
La escala tiene un mínimo de 0: sin apetito y 10 como buen apetito.
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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S.LAB (SOLOWAYS)

Colaboradores

Center of New Medical Technologies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SW013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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