肥満患者の減量に対する AI ガイド (GenAIS TM) と標準的な医師ガイドによる栄養補助食品処方の有効性の評価
2024年6月9日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
肥満患者の減量に対する AI ガイドによる栄養補助食品処方と医師による標準的な栄養補助食品処方の有効性の評価: ランダム化対照パイロット試験
肥満は過剰な脂肪の蓄積を特徴とする慢性疾患であり、健康に大きな影響を与えます。
遺伝的要因は、行動、食習慣、代謝プロセスに影響を与えることにより、肥満の発症に影響を与えます。
この研究では、遺伝子および代謝プロファイリングを通じて個別化された栄養補助食品 (DS) が、身体活動や食事の変更と組み合わせることで体重減少を促進できるかどうかを調査しました。
目的は、肥満患者の減量促進における標準的な医師主導の DS 処方と AI 主導の DS 処方の有効性を比較することでした。
この仮説は、詳細な遺伝データと代謝データを活用した AI ガイドによる DS 処方が、標準的な医師ガイドによる DS 処方よりも減量促進に効果的であるというものでした。
これは、6 か月のランダム化対照パイロット臨床試験であり、さらに 6 か月の追跡調査が行われました。
参加者は、BMI 25 以上の 40 ～ 60 歳の健康な個人でした。
重大な病状がある場合、または薬やサプリメントを最近変更した場合、参加者は除外されました。
彼らは、対照群（医師主導のDS処方）またはAI主導群（AIが決定したDS処方）のいずれかにランダムに割り当てられた。
Triangel Scientific が開発した AI システムは、治療を個別化するために遺伝子、代謝、生化学データを分析しました。
ベースライン測定には、包括的な代謝パネル、遺伝子検査、メタボロミクスプロファイリング、および詳細な患者病歴が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk、Novosibisk Region、ロシア連邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から60歳までの健康な参加者。
- BMIが25以上で、過去3か月以内に体重の変化が3%以下である。
除外基準:
研究前の2週間に処方薬または栄養補助食品を摂取した人。
- 主要な消化器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、心血管疾患、血液疾患、糖尿病、胃腸障害、またはその他の重篤な急性または慢性の病状の臨床的に重大な病歴がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
参加者は、生化学マーカー、遺伝データ、代謝プロファイルなど、現在の標準的な慣行に基づいて医師から DS 処方箋を受け取ります。
|
|
実験的：AI ガイド グループ
|
参加者は、遺伝データ、代謝プロファイル、生化学マーカー、患者歴を考慮した AI システムによって決定された DS 処方を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重の変化率
時間枠：180日
|
180日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMIの変化
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
高感度C反応性の変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
空腹時血糖値の変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
インスリンの変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
総コレステロールの変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
低密度リポタンパク質の変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
高密度リポプロイドの変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
中性脂肪の変化率
時間枠：180日
|
180日
|
|
|
視覚的なアナログスケール変化を使用した食欲評価
時間枠：180日
|
スケールの最小値は 0 (食欲なし)、10 は食欲があることを示します。
|
180日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月9日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月9日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対照群の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録