Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av AI-Guided (GenAIS TM) vs. Standard Physician-Guided Dietary Supplements recept för viktminskning hos överviktiga patienter

9 juni 2024 uppdaterad av: S.LAB (SOLOWAYS)

Utvärdering av effektiviteten av AI-guidad vs. standardläkarstyrda kosttillskottsrecept för viktminskning hos överviktiga patienter: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök

Fetma, en kronisk sjukdom som kännetecknas av överdriven fettansamling, påverkar hälsan avsevärt. Genetiska faktorer påverkar utvecklingen av fetma genom att påverka beteende, kostvanor och metaboliska processer. Denna studie undersökte om kosttillskott (DS), anpassade genom genetisk och metabolisk profilering, kunde förbättra viktminskning i kombination med fysisk aktivitet och kostförändringar. Syftet var att jämföra effektiviteten av vanliga läkarestyrda DS-recept med AI-guidade DS-recept för att främja viktminskning hos överviktiga patienter. Hypotesen var att AI-guidade DS-recept, med användning av detaljerade genetiska och metaboliska data, skulle vara mer effektiva för att främja viktminskning än vanliga läkare-guidade DS-recept. Detta var en 6-månaders randomiserad, kontrollerad klinisk pilotprövning med ytterligare 6-månaders uppföljning. Deltagarna var friska individer i åldern 40-60 år med ett BMI på 25 eller högre. Deltagarna uteslöts om de hade betydande medicinska tillstånd eller nyligen ändrade läkemedel eller kosttillskott. De tilldelades slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (läkarstyrda DS-recept) eller AI-guidade gruppen (AI-bestämda DS-recept). AI-systemet utvecklat av Triangel Scientific analyserade genetiska, metaboliska och biokemiska data för att anpassa behandlingen. Baslinjemätningar inkluderade omfattande metaboliska paneler, genetiska tester, metabolomisk profilering och detaljerad patienthistorik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Ryska Federationen, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare i åldern mellan 40 och 60 år.
  • BMI på 25 eller högre och inte mer än 3 % förändring i kroppsmassa under de senaste tre månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har tagit några ordinerade mediciner eller kosttillskott under de två veckorna före studien.

    • De med en kliniskt signifikant historia av allvarliga matsmältningssjukdomar, lever, njure, kardiovaskulära, hematologiska sjukdomar, diabetes, gastrointestinala sjukdomar eller andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får DS-recept från en läkare baserat på nuvarande standardpraxis, som inkluderar biokemiska markörer, genetiska data och metaboliska profiler.
Experimentell: AI-Guided Group
Deltagarna får DS-recept som bestäms av ett AI-system, som tar hänsyn till genetiska data, metaboliska profiler, biokemiska markörer och patienthistoria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentuell förändring av kroppsvikten
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av högkänslig C-reaktiv
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av fasteglukos
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av insulin
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av totalt kolesterol
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av lågdensitetslipoproteiner
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av högdensitetslipoprodier
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procentuell förändring av triglycerider
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Aptitvärden med visuell analog skalaändring
Tidsram: 180 dagar
Skalan har minimum 0 - ingen aptit och 10 som en god aptit
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SW013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera