Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​AI-Guided (GenAIS TM) vs. Standard Physician-Guided kosttilskudsrecepter til vægttab hos overvægtige patienter

9. juni 2024 opdateret af: S.LAB (SOLOWAYS)

Evaluering af effektiviteten af ​​AI-guidede vs. standardlæge-guidede kosttilskudsrecepter til vægttab hos overvægtige patienter: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Fedme, en kronisk sygdom karakteriseret ved overdreven fedtophobning, påvirker helbredet markant. Genetiske faktorer påvirker udviklingen af ​​fedme ved at påvirke adfærdsmæssige, kostvaner og metaboliske processer. Denne undersøgelse undersøgte, om kosttilskud (DS), personliggjort gennem genetisk og metabolisk profilering, kunne øge vægttabet i kombination med fysisk aktivitet og kostændringer. Målet var at sammenligne effektiviteten af ​​standardlæge-guidede DS-recepter med AI-guidede DS-recepter til at fremme vægttab hos overvægtige patienter. Hypotesen var, at AI-guidede DS-recepter, ved hjælp af detaljerede genetiske og metaboliske data, ville være mere effektive til at fremme vægttab end standardlæge-guidede DS-recepter. Dette var et 6-måneders randomiseret, kontrolleret klinisk pilotforsøg med en yderligere 6-måneders opfølgning. Deltagerne var raske personer i alderen 40-60 år med et BMI på 25 eller derover. Deltagerne blev udelukket, hvis de havde betydelige medicinske tilstande eller nylige ændringer i medicin eller kosttilskud. De blev tilfældigt fordelt til enten kontrolgruppen (læge-guidede DS-recepter) eller AI-guidede gruppe (AI-bestemte DS-recepter). AI-systemet udviklet af Triangel Scientific analyserede genetiske, metaboliske og biokemiske data for at tilpasse behandlingen. Baseline-målinger omfattede omfattende metaboliske paneler, genetisk testning, metabolomisk profilering og detaljeret patienthistorie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Den Russiske Føderation, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere i alderen mellem 40 og 60 år.
  • BMI på 25 eller derover og ikke mere end en ændring på 3 % i kropsmasse inden for de sidste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har taget ordineret medicin eller kosttilskud i de to uger forud for undersøgelsen.

    • Dem med en klinisk signifikant historie med alvorlige fordøjelses-, lever-, nyre-, kardiovaskulære, hæmatologiske sygdomme, diabetes, gastrointestinale lidelser eller andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager DS-recepter fra en læge baseret på nuværende standardpraksis, som omfatter biokemiske markører, genetiske data og metaboliske profiler.
Eksperimentel: AI-Guided Group
Andet: AI-Guided Group
Deltagerne modtager DS-recepter bestemt af et AI-system, som tager hensyn til genetiske data, metaboliske profiler, biokemiske markører og patienthistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i højfølsom C-reaktiv
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i fastende glukose
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i insulin
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i total kolesterol
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i lavdensitetslipoproteider
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i højdensitetslipoprodeider
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Procentvis ændring i triglycerider
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Appetitvurderinger ved hjælp af visuel analog skalaændring
Tidsramme: 180 dage
Skalaen har minimum 0 - ingen appetit og 10 som en god appetit
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Samarbejdspartnere

Center of New Medical Technologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SW013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner