Évaluation de l'efficacité des prescriptions de compléments alimentaires guidées par l'IA (GenAIS TM) par rapport aux prescriptions standard de compléments alimentaires guidées par un médecin pour la perte de poids chez les patients obèses
9 juin 2024 mis à jour par: S.LAB (SOLOWAYS)
Évaluation de l'efficacité des prescriptions de compléments alimentaires guidées par l'IA par rapport aux prescriptions standard de compléments alimentaires guidées par un médecin pour la perte de poids chez les patients obèses : un essai pilote contrôlé randomisé
L'obésité, une maladie chronique caractérisée par une accumulation excessive de graisse, a un impact significatif sur la santé.
Les facteurs génétiques influencent le développement de l’obésité en affectant le comportement, les habitudes alimentaires et les processus métaboliques.
Cette étude a examiné si les compléments alimentaires (DS), personnalisés grâce au profilage génétique et métabolique, pouvaient améliorer la perte de poids lorsqu'ils étaient associés à une activité physique et à des changements alimentaires.
L'objectif était de comparer l'efficacité des prescriptions standard de DS guidées par un médecin avec les prescriptions de DS guidées par l'IA pour favoriser la perte de poids chez les patients obèses.
L'hypothèse était que les prescriptions de DS guidées par l'IA, utilisant des données génétiques et métaboliques détaillées, seraient plus efficaces pour favoriser la perte de poids que les prescriptions de DS standard guidées par un médecin.
Il s'agissait d'un essai clinique pilote randomisé et contrôlé de 6 mois avec un suivi supplémentaire de 6 mois.
Les participants étaient des personnes en bonne santé âgées de 40 à 60 ans avec un IMC de 25 ou plus.
Les participants ont été exclus s’ils souffraient de problèmes de santé importants ou de changements récents de médicaments ou de suppléments.
Ils ont été répartis au hasard soit dans le groupe témoin (prescriptions de DS guidées par un médecin), soit dans le groupe guidé par l'IA (prescriptions de DS déterminées par l'IA).
Le système d’IA développé par Triangel Scientific a analysé les données génétiques, métaboliques et biochimiques pour personnaliser le traitement.
Les mesures de base comprenaient des panels métaboliques complets, des tests génétiques, un profilage métabolomique et des antécédents détaillés du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, Fédération Russe, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé âgés de 40 à 60 ans.
- IMC de 25 ou plus et pas plus de 3 % de changement de la masse corporelle au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui ont pris des médicaments ou des compléments alimentaires prescrits au cours des deux semaines précédant l'étude.
- Ceux qui ont des antécédents cliniquement significatifs de maladies digestives, hépatiques, rénales, cardiovasculaires, hématologiques majeures, de diabète, de troubles gastro-intestinaux ou de toute autre condition médicale aiguë ou chronique grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants reçoivent des prescriptions de DS d'un médecin basées sur les pratiques standard actuelles, qui incluent des marqueurs biochimiques, des données génétiques et des profils métaboliques.
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Expérimental: Groupe guidé par l'IA
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Les participants reçoivent des prescriptions de DS déterminées par un système d'IA, qui prend en compte les données génétiques, les profils métaboliques, les marqueurs biochimiques et les antécédents du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation en pourcentage du poids corporel
Délai: 180 jours
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'IMC
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de variation du C-réactif haute sensibilité
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de variation de la glycémie à jeun
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de changement d'insuline
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de variation du cholestérol total
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de changement dans les lipoprotéides de basse densité
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de changement dans les lipoprodéides de haute densité
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de changement des triglycérides
Délai: 180 jours
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180 jours
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Évaluations de l'appétit à l'aide du changement d'échelle visuelle analogique
Délai: 180 jours
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L'échelle a au minimum 0 pour pas d'appétit et 10 pour bon appétit.
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SW013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .