Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van AI-geleide (GenAIS TM) versus standaard, door artsen begeleide voedingssupplementen voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten

9 juni 2024 bijgewerkt door: S.LAB (SOLOWAYS)

Evaluatie van de werkzaamheid van door AI begeleide versus standaard, door artsen begeleide recepten voor voedingssupplementen voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Obesitas, een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door overmatige vetophoping, heeft een aanzienlijke invloed op de gezondheid. Genetische factoren beïnvloeden de ontwikkeling van obesitas door gedrag, voedingsgewoonten en metabolische processen te beïnvloeden. Deze studie onderzocht of voedingssupplementen (DS), gepersonaliseerd door middel van genetische en metabolische profilering, gewichtsverlies zouden kunnen bevorderen in combinatie met fysieke activiteit en veranderingen in het voedingspatroon. Het doel was om de werkzaamheid van standaard, door artsen geleide DS-voorschriften te vergelijken met AI-geleide DS-voorschriften bij het bevorderen van gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten. De hypothese was dat AI-geleide DS-voorschriften, waarbij gebruik wordt gemaakt van gedetailleerde genetische en metabolische gegevens, effectiever zouden zijn in het bevorderen van gewichtsverlies dan standaard, door artsen begeleide DS-voorschriften. Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilotstudie van zes maanden met een extra follow-up van zes maanden. Deelnemers waren gezonde personen in de leeftijd van 40-60 jaar met een BMI van 25 of hoger. Deelnemers werden uitgesloten als ze significante medische aandoeningen hadden of recente veranderingen in medicatie of supplementen. Ze werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (door artsen geleide DS-voorschriften) of aan de AI-geleide groep (AI-bepaalde DS-voorschriften). Het AI-systeem ontwikkeld door Triangel Scientific analyseerde genetische, metabolische en biochemische gegevens om de behandeling te personaliseren. Basismetingen omvatten uitgebreide metabolische panels, genetische tests, metabolomische profilering en gedetailleerde patiëntgeschiedenis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Russische Federatie, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers tussen de 40 en 60 jaar.
  • BMI van 25 of hoger en een verandering in lichaamsgewicht van niet meer dan 3% in de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek voorgeschreven medicijnen of voedingssupplementen hebben gebruikt.

    • Degenen met een klinisch significante geschiedenis van ernstige spijsverterings-, lever-, nier-, cardiovasculaire, hematologische ziekten, diabetes, gastro-intestinale stoornissen of andere ernstige acute of chronische medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Controlegroep
Deelnemers ontvangen DS-recepten van een arts op basis van de huidige standaardpraktijken, waaronder biochemische markers, genetische gegevens en metabolische profielen.
Experimenteel: AI-geleide groep
Ander: AI-geleide groep
Deelnemers ontvangen DS-voorschriften die worden bepaald door een AI-systeem, dat rekening houdt met genetische gegevens, metabolische profielen, biochemische markers en de geschiedenis van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in hooggevoelige C-reactief
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in insuline
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in lipoprodeïden met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Eetlustbeoordelingen met behulp van visuele analoge schaalverandering
Tijdsspanne: 180 dagen
De schaal heeft minimaal 0 - geen eetlust en 10 als goede eetlust
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Medewerkers

Center of New Medical Technologies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SW013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren