Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyohjattujen (GenAIS TM) ja tavallisten lääkärin ohjaamien ravintolisäreseptien tehokkuuden arviointi liikalihavien potilaiden painonpudotukseen

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)

Tekoälyohjattujen vs. tavallisten lääkärin ohjaamien ravintolisäreseptien tehokkuuden arviointi liikalihavien potilaiden painonpudotukseen: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Liikalihavuus, krooninen sairaus, jolle on ominaista liiallinen rasvan kertyminen, vaikuttaa merkittävästi terveyteen. Geneettiset tekijät vaikuttavat liikalihavuuden kehittymiseen vaikuttamalla käyttäytymiseen, ruokailutottumuksiin ja aineenvaihduntaprosesseihin. Tässä tutkimuksessa selvitettiin, voisivatko geneettisen ja aineenvaihdunnan profiloinnin avulla yksilöidyt ravintolisät (DS) tehostaa painonpudotusta yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalion muutoksiin. Tavoitteena oli verrata tavallisten lääkärin ohjaamien DS-reseptien ja tekoälyohjattujen DS-reseptien tehokkuutta liikalihavien potilaiden painonpudotuksen edistämisessä. Hypoteesi oli, että tekoälyohjatut DS-reseptit, joissa hyödynnetään yksityiskohtaisia ​​geneettisiä ja metabolisia tietoja, edistäisivät painonpudotusta tehokkaammin kuin tavalliset lääkärin ohjaamat DS-reseptit. Tämä oli 6 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu kliininen pilottitutkimus, jossa oli 6 kuukauden lisäseuranta. Osallistujat olivat terveitä 40–60-vuotiaita henkilöitä, joiden BMI oli 25 tai suurempi. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli merkittäviä sairauksia tai äskettäisiä muutoksia lääkitykseen tai lisäravinteisiin. Heidät jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (lääkärin ohjaamat DS-reseptit) tai tekoälyn ohjaamaan ryhmään (AI:n määrittämät DS-reseptit). Triangel Scientificin kehittämä tekoälyjärjestelmä analysoi geneettisiä, metabolisia ja biokemiallisia tietoja hoidon personoimiseksi. Perustason mittauksiin sisältyivät kattavat aineenvaihduntapaneelit, geneettinen testaus, metabolominen profilointi ja yksityiskohtainen potilashistoria

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Venäjän federaatio, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat iältään 40-60 vuotta.
  • BMI on 25 tai suurempi ja korkeintaan 3 %:n muutos kehon painossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet määrättyjä lääkkeitä tai ravintolisiä kahden viikon aikana ennen tutkimusta.

    • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä vakavia ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, hematologisia sairauksia, diabetesta, ruoansulatuskanavan häiriöitä tai muita vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat lääkäriltä DS-reseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja.
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama ryhmä
Muut: Tekoälyn ohjaama ryhmä
Osallistujat saavat DS-reseptejä, jotka määrittää AI-järjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painon prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Prosenttimuutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Paastoglukoosin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Insuliinin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Prosenttimuutos matalatiheyksisten lipoproteiinien osalta
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Prosenttimuutos suuren tiheyden lipoprodeideissa
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Ruokahalun luokitukset visuaalisen analogisen asteikon muutoksella
Aikaikkuna: 180 päivää
Asteikko on vähintään 0 - ei ruokahalua ja 10 on hyvä ruokahalu
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

S.LAB (SOLOWAYS)

Yhteistyökumppanit

Center of New Medical Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SW013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa