Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av AI-Guided (GenAIS TM) vs. Standard Lege-Guided Dietary Supplements resepter for vekttap hos overvektige pasienter

9. juni 2024 oppdatert av: S.LAB (SOLOWAYS)

Evaluering av effektiviteten av AI-veiledet vs. standard legeveiledede kosttilskuddsforskrifter for vekttap hos overvektige pasienter: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Fedme, en kronisk sykdom preget av overdreven fettansamling, påvirker helsen betydelig. Genetiske faktorer påvirker utviklingen av fedme ved å påvirke atferd, kostholdsvaner og metabolske prosesser. Denne studien undersøkte om kosttilskudd (DS), tilpasset gjennom genetisk og metabolsk profilering, kan øke vekttap når det kombineres med fysisk aktivitet og kostholdsendringer. Målet var å sammenligne effekten av standard legeveiledede DS-resepter med AI-veiledede DS-resepter for å fremme vekttap hos overvektige pasienter. Hypotesen var at AI-veiledede DS-resepter, ved bruk av detaljerte genetiske og metabolske data, ville være mer effektive for å fremme vekttap enn standard legeveiledede DS-resepter. Dette var en 6-måneders randomisert, kontrollert klinisk pilotstudie med en ytterligere 6-måneders oppfølging. Deltakerne var friske personer i alderen 40-60 år med en BMI på 25 eller høyere. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde betydelige medisinske tilstander eller nylige endringer i medisiner eller kosttilskudd. De ble tilfeldig fordelt til enten kontrollgruppen (legeveiledede DS-resepter) eller den AI-veiledede gruppen (AI-bestemt DS-resepter). AI-systemet utviklet av Triangel Scientific analyserte genetiske, metabolske og biokjemiske data for å tilpasse behandlingen. Baseline-målinger inkluderte omfattende metabolske paneler, genetisk testing, metabolomisk profilering og detaljert pasienthistorie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Den russiske føderasjonen, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere i alderen mellom 40 og 60 år.
  • BMI på 25 eller høyere og ikke mer enn 3 % endring i kroppsmasse i løpet av de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tatt reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd i løpet av de to ukene før studien.

    • De med en klinisk signifikant historie med alvorlige fordøyelsessykdommer, lever, nyre, kardiovaskulære, hematologiske sykdommer, diabetes, gastrointestinale lidelser eller andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar DS-resepter fra en lege basert på gjeldende standardpraksis, som inkluderer biokjemiske markører, genetiske data og metabolske profiler.
Eksperimentell: AI-veiledet gruppe
Annen: AI-veiledet gruppe
Deltakerne mottar DS-resepter bestemt av et AI-system, som vurderer genetiske data, metabolske profiler, biokjemiske markører og pasienthistorie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i høysensitiv C-reaktiv
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i fastende glukose
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i insulin
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i totalkolesterol
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i lipoproteider med lav tetthet
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i lipoprodeider med høy tetthet
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: 180 dager
180 dager
Appetittvurderinger ved bruk av visuell analog skalaendring
Tidsramme: 180 dager
Skalaen har minimum 0 - ingen appetitt og 10 som god appetitt
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Samarbeidspartnere

Center of New Medical Technologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SW013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere