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选定人群中的 ATTR 心脏淀粉样变性

2026年8月10日更新者：Helse Møre og Romsdal HF

选定的腕管综合征手术患者群体中 ATTR 心脏淀粉样变性的患病率和长期随访

在奥勒松医院接受腕管综合征 (CTS) 手术的患者（200 名患者）将进行活检以诊断 ATTR 淀粉样变性。活检呈阳性的患者将接受检查以确定他们是否患有心脏淀粉样变性。所有活检呈阳性的患者都将通过超声心动图和临床密切随访 10 年。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

活检证明 ATTR (v/wt) 淀粉样变性住院患者接受 CTS 手术时将接受标准指南推荐的检查，如 99mTcDPD SPECT CT、超声心动图、心电图、动态心电图、基因检测 (v/wt) 和实验室检测以及 CMRI（如所示）。将排除轻链疾病。

根据指南（ESC），所有患者将至少每年接受一次随访，患有心脏淀粉样变性的患者将根据指南并经挪威政府批准接受标准治疗。所有患者都将接受为期 10 年的随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Torstein Hole, Professor, MD, PhD
电话号码：+4770105000, +4793421002
邮箱：torstein.hole@helse-mr.no

研究联系人备份

姓名：Jørn A Lillebø, consultant cardiology, MD
电话号码：+4770105000
邮箱：jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

学习地点

挪威
- Møre og Romsdal
  - Ålesund、Møre og Romsdal、挪威、6026
    - 招聘中
    - Ålesund Hospital
    - 接触：
      
      Torstein Hole, PhD
      
      电话号码：+4770105000
      
      邮箱：torstein.hole@helse-mr.no
    - 接触：
      
      Jørn A Lillebø, MD
      
      电话号码：+4770105000
      
      邮箱：jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

奥勒松医院最多可容纳 200 名患者接受 CTS 手术

描述

纳入标准：

男性 > 50 岁
女性 > 60 岁
在奥勒松医院运营的 CTS

排除标准：

不同意
不会说挪威语
CTS 的次要原因是外伤或风湿
由于其他医疗状况，无法随访 > 5 年
CTS 手术时患有心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CTS 中 ATTR 的频率大体时间：2年	活检证明 ATTR	2年
活检证实 ATTR 患者心脏受累大体时间：10年	闪烁扫描和超声心动图心脏受累可能为 cMRI	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helse Møre og Romsdal HF

调查人员

首席研究员：Torstein Hole, MD, PhD、Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2034年2月28日

研究完成 (估计的)

2039年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日