Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечный амилоидоз ATTR в избранной популяции

10 августа 2026 г. обновлено: Helse Møre og Romsdal HF

Распространенность и долгосрочное наблюдение сердечного амилоидоза ATTR в избранной популяции пациентов, оперированных по поводу синдрома запястного канала

Пациентам, прооперированным по поводу синдрома запястного канала (CTS) в больнице Олесунна (200 пациентов), будет проведена биопсия для диагностики амилоидоза ATTR. Пациенты с положительной биопсией будут обследованы, чтобы решить, есть ли у них амилоидоз сердца. Все пациенты с положительной биопсией будут тщательно наблюдаться в течение 10 лет с помощью эхокардиографии и клинических исследований.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Стационарные пациенты с амилоидозом ATTR (v/wt), подтвержденным биопсией, прооперированные с CTS, пройдут стандартные рекомендованные рекомендации обследования, такие как ОФЭКТ 99mTcDPD, КТ, эхокардиография, ЭКГ, холтеровское мониторирование, генетическое тестирование (v/wt), лабораторные исследования и CMRI по показаниям. Будет сделано исключение болезни легких цепей.

Все пациенты будут наблюдаться не реже одного раза в год, как указано в руководствах (ESC), а пациенты с развитием сердечного амилоидоза будут получать стандартное лечение в соответствии с рекомендациями и одобрено правительством Норвегии. За всеми пациентами будут наблюдать в течение 10 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Torstein Hole, Professor, MD, PhD
  • Номер телефона: +4770105000, +4793421002
  • Электронная почта: torstein.hole@helse-mr.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jørn A Lillebø, consultant cardiology, MD
  • Номер телефона: +4770105000
  • Электронная почта: jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

Места учебы

  • Норвегия
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Норвегия, 6026
        • Рекрутинг
        • Ålesund Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Максимум 200 пациентов прооперированы в больнице Олесунна по поводу CTS.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина > 50 лет
  • Женщины > 60 лет
  • оперировал CTS в больнице Олесунна

Критерий исключения:

  • не согласовано
  • не говорю по-норвежски
  • вторичная причина CTS как травматическая или ревматическая
  • нельзя наблюдать > 5 лет из-за других заболеваний
  • Заболевания сердца во время операции по поводу CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ATTR в CTS
Временное ограничение: 2 года
ATTR, подтвержденный биопсией
2 года
Поражение сердца у пациентов с подтвержденным биопсией ATTR
Временное ограничение: 10 лет
Сцинтиграфическое и эхокардиографическое поражение сердца, возможно, КТ
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Møre og Romsdal HF

Следователи

  • Главный следователь: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 715238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться