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Amylose cardiaque ATTR dans une population sélectionnée

10 août 2026 mis à jour par: Helse Møre og Romsdal HF

Prévalence et suivi à long terme de l'amylose cardiaque ATTR dans une population sélectionnée de patients opérés du syndrome du canal carpien

Les patients opérés du syndrome du canal carpien (CTS) à l'hôpital d'Ålesund (200 patients) subiront une biopsie pour diagnostiquer l'amylose ATTR. Les patients dont la biopsie est positive seront examinés pour décider s'ils souffrent d'amylose cardiaque. Tous les patients avec biopsie positive seront suivis de près pendant 10 ans par échocardiographie et cliniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients hospitalisés avec une amylose ATTR (v/wt) prouvée par biopsie et opérés avec CTS subiront des examens recommandés par les directives standard telles que 99mTcDPD SPECT CT, échocardiographie, ECG, Holter, tests génétiques (v/wt) et tests de laboratoire, et CMRI comme indiqué. L'exclusion de la maladie des chaînes légères sera effectuée.

Tous les patients seront suivis au moins une fois par an comme indiqué par les lignes directrices (ESC), et les patients présentant un développement d'amylose cardiaque recevront un traitement standard conformément aux lignes directrices et approuvé par le gouvernement norvégien. Tous les patients seront suivis pendant 10 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maximum 200 patients opérés à l'hôpital d'Ålesund pour CTS

La description

Critère d'intégration:

  • Homme > 50 ans
  • Femme > 60 ans
  • opéré CTS à l'hôpital d'Ålesund

Critère d'exclusion:

  • pas consenti
  • je ne parle pas norvégien
  • cause secondaire du SCC comme traumatique ou rhumatismale
  • ne peut pas être suivi > 5 ans en raison d’autres conditions médicales
  • Maladie cardiaque au moment de l'opération pour CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'ATTR dans le CTS
Délai: 2 ans
ATTR prouvé par biopsie
2 ans
Atteinte cardiaque chez les patients avec ATTR prouvé par biopsie
Délai: 10 années
Atteinte cardiaque scintigraphique et échocardiographique éventuellement IRMc
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Møre og Romsdal HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 715238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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