選択された集団における ATTR 心アミロイドーシス
2024年10月14日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
手根管症候群で手術を受けた選択された患者集団におけるATTR心アミロイドーシスの有病率と長期追跡調査
オーレスン病院で手根管症候群（CTS）の手術を受けた患者（患者200人）は、ATTRアミロイドーシスを診断するために生検を受けることになる。
生検が陽性の患者は、心アミロイドーシスがあるかどうかを判断するために検査されます。
生検陽性のすべての患者は、臨床的に心エコー検査により 10 年間綿密に追跡調査されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
生検によりATTR（v/wt）アミロイドーシスが証明され、CTS手術を受けた入院患者は、99mTcDPD SPECT CT、心エコー検査、ECG、ホルター検査、遺伝子検査（v/wt）、臨床検査、および指示に応じてCMRIなどの標準ガイドライン推奨検査を受けることになる。 軽鎖疾患の除外が行われます。
すべての患者はガイドライン（ESC）の指示に従って少なくとも年1回追跡され、心アミロイドーシスを発症した患者はガイドラインに従ってノルウェー政府の承認に従って標準治療を受けることになる。 すべての患者は10年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Torstein Hole, Professor, MD, PhD
- 電話番号：+4770105000, +4793421002
- メール：torstein.hole@helse-mr.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jørn A Lillebø, consultant cardiology, MD
- 電話番号：+4770105000
- メール：jorn.asle.lillebo@helse-mr.no
研究場所
-
-
Møre og Romsdal
-
Ålesund、Møre og Romsdal、ノルウェー、6026
- 募集
- Ålesund Hospital
-
コンタクト：
- Torstein Hole, PhD
- 電話番号：+4770105000
- メール：torstein.hole@helse-mr.no
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コンタクト：
- Jørn A Lillebø, MD
- 電話番号：+4770105000
- メール：jorn.asle.lillebo@helse-mr.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーレスン病院では最大200人のCTS患者が手術を受ける
説明
包含基準:
- 男性 > 50歳
- 女性 > 60歳
- オーレスン病院でCTSを手術
除外基準:
- 同意されていない
- ノルウェー語を話せません
- 外傷性またはリウマチ性の CTS の二次的原因
- 他の病状があるため、5年を超えて追跡することはできません
- CTS手術時の心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTS における ATTR の頻度
時間枠：2年
|
生検により証明されたATTR
|
2年
|
|
生検によりATTRが証明された患者における心臓病変
時間枠：10年
|
シンチグラフィーおよび心エコー検査による心臓病変の可能性 cMRI
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Torstein Hole, MD, PhD、Helse Møre og Romsdal HF and NTNU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2034年2月28日
研究の完了 (推定)
2039年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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