Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATTR srdeční amyloidóza ve vybrané populaci

14. října 2024 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalence a dlouhodobé sledování srdeční amyloidózy ATTR u vybrané populace pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu

U pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu (CTS) v nemocnici Ålesund (200 pacientů) bude provedena biopsie k diagnostice ATTR amyloidózy. Pacienti s pozitivní biopsií budou vyšetřeni, aby se rozhodlo, zda mají srdeční amyloidózu. Všichni pacienti s pozitivní biopsií budou pečlivě sledováni po dobu 10 let pomocí echokardiografie a klinicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Biopticky prokázaná ATTR (v/wt) amyloidóza hospitalizovaní pacienti operovaní s CTS podstoupí standardní doporučená vyšetření, jako je 99mTcDPD SPECT CT, echokardiografie, EKG, Holter, genetické vyšetření (v/wt) a laboratorní vyšetření a CMRI, jak je indikováno. Bude provedeno vyloučení onemocnění lehkého řetězce.

Všichni pacienti budou sledováni alespoň jednou ročně podle pokynů (ESC) a pacientům s rozvojem srdeční amyloidózy bude poskytnuta standardní léčba v souladu s pokyny a schválenými norskou vládou. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Maximálně 200 pacientů operovalo v nemocnici Ålesund pro CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž > 50 let
  • Žena > 60 let
  • provozoval CTS v nemocnici Ålesund

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasil
  • nemluví norsky
  • sekundární příčina CTS jako traumatická nebo revmatická
  • nelze sledovat > 5 let z důvodu jiných zdravotních stavů
  • Srdeční onemocnění v době operace pro CTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence ATTR v CTS
Časové okno: 2 roky
Biopsie prokázaná ATTR
2 roky
Postižení srdce u pacientů s biopsií prokázanou ATTR
Časové okno: 10 let
Scintigrafické a echokardiografické postižení srdce možná cMRI
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 715238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit