Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ATTR szívamiloidózis egy kiválasztott populációban

2026. augusztus 10. frissítette: Helse Møre og Romsdal HF

Az ATTR szívamiloidózis prevalenciája és hosszú távú nyomon követése a kéztőalagút-szindrómás betegek kiválasztott csoportjában

Az Ålesund Kórházban carpal tunnel szindrómával (CTS) operált betegeknél (200 beteg) biopsziát kell venni az ATTR amiloidózis diagnosztizálására. A pozitív biopsziával rendelkező betegeket megvizsgálják annak eldöntésére, hogy van-e szív-amiloidózisuk. Minden pozitív biopsziával rendelkező beteget 10 évig szorosan követnek echokardiográfiával és klinikailag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A biopsziával igazolt ATTR (v/wt) amiloidózisos, CTS-sel operált fekvőbetegek standard irányelvek által javasolt vizsgálatokon esnek át, mint például 99mTcDPD SPECT CT, echokardiográfia, EKG, Holter, genetikai vizsgálat (v/wt) és laboratóriumi vizsgálat, valamint CMRI a jelzetteknek megfelelően. A könnyűlánc betegség kizárása megtörténik.

Minden beteget legalább évente követnek az iránymutatások (ESC) szerint, és a szív-amiloidózisban szenvedő betegek standard kezelést kapnak az irányelveknek megfelelően és a norvég kormány jóváhagyásával. Minden beteget 10 évig követnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Torstein Hole, Professor, MD, PhD
Telefonszám: +4770105000, +4793421002
E-mail: torstein.hole@helse-mr.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Jørn A Lillebø, consultant cardiology, MD
Telefonszám: +4770105000
E-mail: jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

Tanulmányi helyek

Norvégia
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Norvégia, 6026
    - Toborzás
    - Ålesund Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Torstein Hole, PhD
      
      Telefonszám: +4770105000
      
      E-mail: torstein.hole@helse-mr.no
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jørn A Lillebø, MD
      
      Telefonszám: +4770105000
      
      E-mail: jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Maximum 200 beteget operáltak az Ålesund Kórházban CTS miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi > 50 év
60 év feletti nő
CTS-t üzemeltetett az Ålesund Kórházban

Kizárási kritériumok:

nem járult hozzá
ne beszélj norvégul
a CTS másodlagos oka traumatikus vagy reumás
nem követhető > 5 év egyéb egészségügyi állapotok miatt
Szívbetegség a CTS műtét idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az ATTR gyakorisága a CTS-ben Időkeret: 2 év	Biopsziával bizonyított ATTR	2 év
Szívérintettség biopsziával igazolt ATTR-rel rendelkező betegeknél Időkeret: 10 év	Szcintigráfiai és echokardiográfiás szívérintettség, esetleg cMRI	10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Nyomozók

Kutatásvezető: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

715238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .