Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATTR hjärtamyloidos i en utvald population

10 augusti 2026 uppdaterad av: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalens och långvarig uppföljning av ATTR hjärtamyloidos i en utvald population av patienter opererade av karpaltunnelsyndrom

Patienter som opereras för karpaltunnelsyndrom (CTS) vid Ålesunds sjukhus (200 patienter) kommer att genomgå en biopsi för att diagnostisera ATTR amyloidos. Patienter med positiv biopsi kommer att undersökas för att avgöra om de har hjärtamyloidos. Alla patienter med positiv biopsi kommer att följas noga under 10 år med ekokardiografi och kliniskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Biopsibeprövade ATTR (v/wt) amyloidospatienter som opereras med CTS kommer att genomgå standardriktlinjer rekommenderade undersökningar som 99mTcDPD SPECT CT, ekokardiografi, EKG, Holter, genetisk testning (v/wt) och labbtestning och CMRI enligt indikation. Uteslutning av lättkedjesjukdom kommer att göras.

Alla patienter kommer att följas minst årligen enligt riktlinjer (ESC), och patienter med utveckling av hjärtamyloidos kommer att få standardbehandling i enlighet med riktlinjer och godkänd av den norska regeringen. Alla patienter kommer att följas i 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Max 200 patienter opererade på Ålesunds sjukhus för CTS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man > 50 år
  • Kvinna > 60 år
  • opererade CTS vid Ålesunds sjukhus

Exklusions kriterier:

  • inte samtyckt
  • pratar inte norska
  • sekundär orsak till CTS som traumatisk eller reumatisk
  • kan inte följas > 5 år på grund av andra medicinska tillstånd
  • Hjärtsjukdom vid operationstillfället för CTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ATTR i CTS
Tidsram: 2 år
Biopsi bevisad ATTR
2 år
Hjärtpåverkan hos patienter med biopsibeprövad ATTR
Tidsram: 10 år
Scintigrafisk och ekokardiografisk hjärtinblandning möjligen cMRI
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Utredare

  • Huvudutredare: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2034

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 715238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera