Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ATTR hjerteamyloidose i en utvalgt populasjon

10. august 2026 oppdatert av: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalens og langvarig oppfølging av ATTR hjerteamyloidose i en utvalgt populasjon av pasienter operert med karpaltunnelsyndrom

Pasienter operert for karpaltunnelsyndrom (CTS) ved Ålesund sjukehus (200 pasienter) skal ha en biopsi for å diagnostisere ATTR amyloidose. Pasienter med positiv biopsi vil bli undersøkt for å avgjøre om de har hjerteamyloidose. Alle pasienter med positiv biopsi vil bli fulgt tett i 10 år med ekkokardiografi og klinisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Biopsipåviste ATTR (v/wt) amyloidosepasienter operert med CTS vil gjennomgå standard retningslinjer anbefalte undersøkelser som 99mTcDPD SPECT CT, ekkokardiografi, EKG, Holter, genetisk testing (v/wt), og laboratorietester og CMRI som angitt. Ekskludering av lettkjedesykdom vil bli gjort.

Alle pasienter vil bli fulgt minst årlig i henhold til retningslinjer (ESC), og pasienter med utvikling av hjerteamyloidose vil få standardbehandling i henhold til retningslinjer og godkjent av norske myndigheter. Alle pasienter vil bli fulgt i 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Torstein Hole, Professor, MD, PhD
Telefonnummer: +4770105000, +4793421002
E-post: torstein.hole@helse-mr.no

Studer Kontakt Backup

Navn: Jørn A Lillebø, consultant cardiology, MD
Telefonnummer: +4770105000
E-post: jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

Studiesteder

Norge
- Møre og Romsdal
  - Ålesund, Møre og Romsdal, Norge, 6026
    - Rekruttering
    - Ålesund Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Torstein Hole, PhD
      
      Telefonnummer: +4770105000
      
      E-post: torstein.hole@helse-mr.no
    - Ta kontakt med:
      
      Jørn A Lillebø, MD
      
      Telefonnummer: +4770105000
      
      E-post: jorn.asle.lillebo@helse-mr.no

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Maks 200 pasienter operert ved Ålesund sykehus for CTS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann > 50 år
Kvinne > 60 år
opererte CTS ved Ålesund sjukehus

Ekskluderingskriterier:

ikke samtykket
snakker ikke norsk
sekundær årsak til CTS som traumatisk eller revmatisk
kan ikke følges > 5 år på grunn av andre medisinske tilstander
Hjertesykdom ved operasjonstidspunkt for CTS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvens av ATTR i CTS Tidsramme: 2 år	Biopsi påvist ATTR	2 år
Hjerteinvolvering hos pasienter med biopsi bevist ATTR Tidsramme: 10 år	Scintigrafisk og ekkokardiografisk hjerteinvolvering muligens cMRI	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Etterforskere

Hovedetterforsker: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2034

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

715238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .