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Amiloidosis cardíaca ATTR en una población seleccionada

14 de octubre de 2024 actualizado por: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalencia y seguimiento a largo plazo de la amiloidosis cardíaca ATTR en una población seleccionada de pacientes operados del síndrome del túnel carpiano

A los pacientes operados por síndrome del túnel carpiano (CTS) en el Hospital de Ålesund (200 pacientes) se les realizará una biopsia para diagnosticar la amiloidosis ATTR. Los pacientes con biopsia positiva serán examinados para decidir si tienen amiloidosis cardíaca. Todos los pacientes con biopsia positiva serán seguidos de cerca durante 10 años con ecocardiografía y clínicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes hospitalizados con amiloidosis ATTR (v/wt) comprobada por biopsia operados con CTS se someterán a exámenes recomendados por las pautas estándar como 99mTcDPD SPECT CT, ecocardiografía, ECG, Holter, pruebas genéticas (v/wt) y pruebas de laboratorio, y CMRI, según se indique. Se realizará la exclusión de la enfermedad de cadenas ligeras.

Todos los pacientes serán seguidos al menos una vez al año según lo indicado por las pautas (ESC), y los pacientes con desarrollo de amiloidosis cardíaca recibirán el tratamiento estándar de acuerdo con las pautas y según lo aprobado por el gobierno noruego. Todos los pacientes serán seguidos durante 10 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Torstein Hole, Professor, MD, PhD
  • Número de teléfono: +4770105000, +4793421002
  • Correo electrónico: torstein.hole@helse-mr.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Noruega, 6026

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Máximo 200 pacientes operados en el Hospital de Ålesund por STC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre > 50 años
  • Mujer > 60 años
  • CTS operado en el hospital de Ålesund

Criterio de exclusión:

  • no consentido
  • no hablo noruego
  • Causa secundaria de STC como traumática o reumática.
  • no se puede seguir > 5 años debido a otras condiciones médicas
  • Enfermedad cardíaca en el momento de la operación por STC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de ATTR en CTS
Periodo de tiempo: 2 años
ATTR probado mediante biopsia
2 años
Afectación cardíaca en pacientes con ATTR comprobado por biopsia
Periodo de tiempo: 10 años
Afectación cardíaca gammagráfica y ecocardiográfica posiblemente resonancia magnética nuclear
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helse Møre og Romsdal HF

Investigadores

  • Investigador principal: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 715238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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