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선택된 모집단의 ATTR 심장 아밀로이드증

2024년 10월 14일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF

손목 터널 증후군으로 수술을 받은 선택된 환자 집단에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 유병률 및 장기 추적 조사

올레순 병원에서 수근관 증후군(CTS)으로 수술을 받은 환자(200명)는 ATTR 아밀로이드증을 진단하기 위해 생검을 받게 됩니다. 양성 생체검사를 받은 환자는 심장 아밀로이드증이 있는지 여부를 결정하기 위해 검사를 받게 됩니다. 생검이 양성인 모든 환자는 심초음파와 임상적으로 10년 동안 면밀히 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

CTS를 사용하여 수술한 생검으로 입증된 ATTR(v/wt) 아밀로이드증 입원환자는 99mTcDPD SPECT CT, 심장초음파검사, ECG, 홀터, 유전자 검사(v/wt), 실험실 검사 및 지시된 대로 CMRI와 같은 표준 지침 권장 검사를 받게 됩니다. 경쇄 질환의 배제가 수행됩니다.

모든 환자는 가이드라인(ESC)에 따라 최소 1년에 한 번씩 추적 관찰을 받게 되며, 심장 아밀로이드증이 발생한 환자는 가이드라인과 노르웨이 정부의 승인에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 모든 환자는 10년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CTS를 위해 올레순 병원에서 최대 200명의 환자 수술

설명

포함 기준:

  • 남성 > 50세
  • 여성 > 60세
  • 올레순 병원에서 CTS 운영

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 노르웨이어를 못해
  • 외상성 또는 류마티스성 CTS의 2차 원인
  • 다른 질병으로 인해 5년 이상 추적 관찰할 수 없음
  • CTS 수술 시 심장질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTS의 ATTR 빈도
기간: 2 년
생검으로 입증된 ATTR
2 년
생검으로 입증된 ATTR 환자의 심장 침범
기간: 10 년
신티그래픽 및 심초음파 심장 침범 가능성 있음 cMRI
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Møre og Romsdal HF

수사관

  • 수석 연구원: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2039년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 715238

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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