Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amyloidoza serca ATTR w wybranej populacji

14 października 2024 zaktualizowane przez: Helse Møre og Romsdal HF

Częstość występowania i długoterminowa obserwacja amyloidozy sercowej ATTR w wybranej populacji pacjentów operowanych z powodu zespołu cieśni nadgarstka

Pacjenci operowani z powodu zespołu cieśni nadgarstka (CTS) w szpitalu Ålesund (200 pacjentów) zostaną poddani biopsji w celu zdiagnozowania amyloidozy ATTR. Pacjenci z pozytywną biopsją zostaną zbadani w celu ustalenia, czy cierpią na amyloidozę sercową. Wszyscy pacjenci z pozytywną biopsją będą przez 10 lat poddawani ścisłej obserwacji za pomocą echokardiografii i stanu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci hospitalizowani z amyloidozą ATTR (v/wt) potwierdzoną biopsją, operowani z powodu CTS, zostaną poddani standardowym, zalecanym badaniom, takim jak 99mTcDPD SPECT CT, echokardiografia, EKG, Holter, badania genetyczne (v/wt), badania laboratoryjne i CMRI zgodnie ze wskazaniami. Wykluczona zostanie choroba łańcuchów lekkich.

Wszyscy pacjenci będą obserwowani co najmniej raz w roku, zgodnie z wytycznymi (ESC), a pacjenci, u których rozwinęła się amyloidoza sercowa, otrzymają standardowe leczenie zgodnie z wytycznymi i zatwierdzonym przez rząd norweski. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W szpitalu Ålesund z powodu CTS operowano maksymalnie 200 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna > 50 lat
  • Kobieta > 60 lat
  • operowany CTS w szpitalu Ålesund

Kryteria wyłączenia:

  • nie wyraził zgody
  • nie mów po norwesku
  • wtórną przyczyną CTS jest traumatyczna lub reumatyczna
  • nie można stosować dłużej niż 5 lat ze względu na inne schorzenia
  • Choroba serca w czasie operacji z powodu CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ATTR w CTS
Ramy czasowe: 2 lata
Biopsja potwierdzona ATTR
2 lata
Zajęcie serca u pacjentów, u których biopsja potwierdziła ATTR
Ramy czasowe: 10 lat
Scyntygraficzne i echokardiograficzne zajęcie serca, prawdopodobnie cMRI
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 715238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj