Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATTR sydämen amyloidoosi valitussa populaatiossa

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF

ATTR-sydämen amyloidoosin esiintyvyys ja pitkäaikainen seuranta valitussa rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden ryhmässä

Ålesundin sairaalassa rannekanavaoireyhtymän (CTS) vuoksi leikatuille potilaille (200 potilasta) otetaan biopsia ATTR-amyloidoosin diagnosoimiseksi. Potilaat, joilla on positiivinen biopsia, tutkitaan sen päättämiseksi, onko heillä sydämen amyloidoosi. Kaikkia potilaita, joilla on positiivinen biopsia, seurataan tarkasti 10 vuoden ajan kaikukardiografialla ja kliinisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Biopsialla todettu ATTR (v/wt) amyloidoosista kärsiville potilaille, joita hoidetaan CTS:llä, suoritetaan standardisuositussuositellut tutkimukset, kuten 99mTcDPD SPECT CT, kaikukardiografia, EKG, Holter, geneettinen testaus (tilavuus/paino) ja CMRI ohjeiden mukaisesti. Kevytketjusairaus suljetaan pois.

Kaikkia potilaita seurataan vähintään kerran vuodessa ohjeiden (ESC) mukaisesti, ja potilaat, joilla on kehittynyt sydämen amyloidoosi, saavat standardihoitoa ohjeiden mukaisesti ja Norjan hallituksen hyväksymän mukaisesti. Kaikkia potilaita seurataan 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Møre og Romsdal
      • Ålesund, Møre og Romsdal, Norja, 6026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ålesundin sairaalassa CTS:n vuoksi leikattiin enintään 200 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies > 50 v
  • Nainen > 60 vuotta
  • operoi CTS:ää Ålesundin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostunut
  • älä puhu norjaa
  • CTS:n toissijainen syy traumaattisena tai reumaattisena
  • ei voida seurata > 5 vuotta muiden sairauksien vuoksi
  • Sydänsairaus CTS-leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATTR:n taajuus CTS:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Biopsialla todistettu ATTR
2 vuotta
Sydämen osallisuus potilailla, joiden ATTR on biopsialla todistettu
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tuike- ja kaikukardiografinen sydämen osallistuminen, mahdollisesti cMRI
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Møre og Romsdal HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. helmikuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 715238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa