Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATTR hjerteamyloidose i en udvalgt befolkning

14. oktober 2024 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Prævalens og langvarig opfølgning af ATTR hjerteamyloidose i en udvalgt population af patienter opereret med karpaltunnelsyndrom

Patienter opereret for karpaltunnelsyndrom (CTS) på Ålesund Sygehus (200 patienter) skal have en biopsi for at diagnosticere ATTR amyloidose. Patienter med positiv biopsi vil blive undersøgt for at afgøre, om de har hjerteamyloidose. Alle patienter med positiv biopsi vil blive fulgt tæt i 10 år med ekkokardiografi og klinisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Biopsipåviste ATTR (v/wt) amyloidose indlagte patienter opereret med CTS vil gennemgå standardretningslinjer anbefalede undersøgelser som 99mTcDPD SPECT CT, ekkokardiografi, EKG, Holter, genetisk test (v/wt) og laboratorietestning og CMRI som angivet. Udelukkelse af letkædesygdom vil blive udført.

Alle patienter vil blive fulgt mindst årligt som angivet af retningslinjer (ESC), og patienter med udvikling af hjerteamyloidose vil få standardbehandling i overensstemmelse med retningslinjer og godkendt af den norske regering. Alle patienter vil blive fulgt i 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maksimalt 200 patienter opereret på Ålesund Sygehus for CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand > 50 år
  • Kvinde > 60 år
  • opereret CTS på Ålesund Sygehus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykket
  • taler ikke norsk
  • sekundær årsag til CTS som traumatisk eller reumatisk
  • kan ikke følges > 5 år på grund af andre medicinske tilstande
  • Hjertesygdom på operationstidspunktet for CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ATTR i CTS
Tidsramme: 2 år
Biopsi bevist ATTR
2 år
Hjerteinvolvering hos patienter med biopsipåvist ATTR
Tidsramme: 10 år
Scintigrafisk og ekkokardiografisk hjerteinvolvering muligvis cMRI
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2034

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 715238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner