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Amiloidosi cardiaca ATTR in una popolazione selezionata

14 ottobre 2024 aggiornato da: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalenza e follow-up a lungo termine dell'amiloidosi cardiaca ATTR in una popolazione selezionata di pazienti operati di sindrome del tunnel carpale

I pazienti operati per la sindrome del tunnel carpale (STC) presso l'ospedale di Ålesund (200 pazienti) verranno sottoposti a una biopsia per diagnosticare l'amiloidosi ATTR. I pazienti con biopsia positiva verranno esaminati per decidere se hanno amiloidosi cardiaca. Tutti i pazienti con biopsia positiva saranno seguiti attentamente per 10 anni con ecocardiografia e clinicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati con amiloidosi ATTR (v/wt) comprovata tramite biopsia operati con CTS saranno sottoposti a esami standard raccomandati dalle linee guida come 99mTcDPD SPECT CT, ecocardiografia, ECG, Holter, test genetici (v/wt), test di laboratorio e CMRI come indicato. Verrà effettuata l'esclusione della malattia da catene leggere.

Tutti i pazienti saranno seguiti almeno una volta all'anno come indicato dalle linee guida (ESC) e i pazienti con sviluppo di amiloidosi cardiaca riceveranno un trattamento standard in conformità con le linee guida e approvato dal governo norvegese. Tutti i pazienti saranno seguiti per 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Massimo 200 pazienti sono stati operati all'ospedale di Ålesund per CTS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio > 50 anni
  • Donne > 60 anni
  • ha operato il CTS presso l'ospedale di Ålesund

Criteri di esclusione:

  • non acconsentito
  • non parlare norvegese
  • causa secondaria della CTS come traumatica o reumatica
  • non può essere seguito > 5 anni a causa di altre condizioni mediche
  • Malattia cardiaca al momento dell'intervento per CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'ATTR nella CTS
Lasso di tempo: 2 anni
ATTR dimostrato dalla biopsia
2 anni
Coinvolgimento cardiaco in pazienti con ATTR dimostrato tramite biopsia
Lasso di tempo: 10 anni
Coinvolgimento cardiaco scintigrafico ed ecocardiografico, possibilmente cMRI
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 715238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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