Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ATTR Cardiale amyloïdose in een geselecteerde populatie

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalentie en lange termijn follow-up van ATTR cardiale amyloïdose in een geselecteerde populatie van patiënten geopereerd aan carpaletunnelsyndroom

Patiënten die in het Ålesund-ziekenhuis worden geopereerd voor carpaaltunnelsyndroom (CTS) (200 patiënten) zullen een biopsie ondergaan om ATTR-amyloïdose te diagnosticeren. Patiënten met een positieve biopsie zullen worden onderzocht om te bepalen of zij cardiale amyloïdose hebben. Alle patiënten met een positieve biopsie zullen gedurende 10 jaar nauwlettend gevolgd worden met echocardiografie en klinisch.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij biopsie bewezen ATTR (v/wt) amyloïdose-patiënten die met CTS worden geopereerd, zullen standaardrichtlijnen aanbevolen onderzoeken ondergaan zoals 99mTcDPD SPECT CT, echocardiografie, ECG, Holter, genetische tests (v/wt), en laboratoriumtests, en CMRI zoals aangegeven. Uitsluiting van lichte-ketenziekten zal plaatsvinden.

Alle patiënten zullen ten minste jaarlijks worden gevolgd zoals aangegeven in de richtlijnen (ESC), en patiënten met de ontwikkeling van cardiale amyloïdose zullen een standaardbehandeling krijgen in overeenstemming met de richtlijnen en zoals goedgekeurd door de Noorse overheid. Alle patiënten zullen gedurende 10 jaar gevolgd worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal 200 patiënten geopereerd in het Ålesund-ziekenhuis voor CTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man > 50 jaar
  • Vrouw > 60 jaar
  • geopereerde CTS in het Ålesund-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • niet ingestemd
  • spreek geen Noors
  • secundaire oorzaak van CTS als traumatisch of reumatisch
  • kan niet > 5 jaar gevolgd worden vanwege andere medische aandoeningen
  • Hartziekte op het moment van operatie voor CTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ATTR bij CTS
Tijdsspanne: 2 jaar
Biopsie bewezen ATTR
2 jaar
Hartbetrokkenheid bij patiënten met biopsie bewezen ATTR
Tijdsspanne: 10 jaar
Scintigrafische en echocardiografische cardiale betrokkenheid mogelijk cMRI
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 715238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren