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Amiloidose cardíaca ATTR em uma população selecionada

14 de outubro de 2024 atualizado por: Helse Møre og Romsdal HF

Prevalência e acompanhamento de longo prazo de amiloidose cardíaca ATTR em uma população selecionada de pacientes operados na síndrome do túnel do carpo

Pacientes operados de síndrome do túnel do carpo (STC) no Hospital Ålesund (200 pacientes) farão uma biópsia para diagnosticar amiloidose ATTR. Pacientes com biópsia positiva serão examinados para decidir se têm amiloidose cardíaca. Todos os pacientes com biópsia positiva serão acompanhados de perto por 10 anos com ecocardiografia e clinicamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes internados com amiloidose ATTR (v/wt) comprovada por biópsia operados com CTS serão submetidos a exames padrão recomendados pelas diretrizes como 99mTcDPD SPECT CT, ecocardiografia, ECG, Holter, testes genéticos (v/wt) e testes laboratoriais e RMC conforme indicado. Será feita a exclusão da doença das cadeias leves.

Todos os pacientes serão acompanhados pelo menos anualmente conforme indicado pelas diretrizes (ESC), e os pacientes com desenvolvimento de amiloidose cardíaca receberão tratamento padrão de acordo com as diretrizes e conforme aprovado pelo governo norueguês. Todos os pacientes serão acompanhados por 10 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Máximo de 200 pacientes operados no Hospital Ålesund para CTS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino > 50 anos
  • Feminino > 60 anos
  • operou CTS no Hospital Ålesund

Critério de exclusão:

  • não consentido
  • não falo norueguês
  • causa secundária de STC como traumática ou reumática
  • não pode ser acompanhado > 5 anos devido a outras condições médicas
  • Doença cardíaca no momento da operação para STC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de ATTR em CTS
Prazo: 2 anos
ATTR comprovado por biópsia
2 anos
Envolvimento cardíaco em pacientes com ATTR comprovado por biópsia
Prazo: 10 anos
Envolvimento cardíaco cintilográfico e ecocardiográfico possivelmente ressonância nuclear magnética (RNMc)
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Møre og Romsdal HF

Investigadores

  • Investigador principal: Torstein Hole, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal HF and NTNU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 715238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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