腹部手术后危重患者不同高蛋白供给的临床结果比较
腹部手术后危重患者通过肠外营养提供高蛋白的临床结果比较：一项前瞻性、单盲、随机对照试验
危重患者的蛋白质营养不良是全球关注的问题，因为它与住院时间延长和发病率较高有关。 由于胃肠功能的改变和长期禁食，接受腹部手术的患者特别容易受到伤害。 尽管适当的营养很重要，但补充蛋白质的最佳目标仍然存在争议。
研究人员旨在评估高蛋白质供应对 6 个月死亡率的影响，目标是腹部手术后前 3 天蛋白质摄入量至少为 1.5 g/kg/天。
研究概览
详细说明
在危重疾病的急性期，患者会经历影响其营养状况的代谢和生理变化。 一个显着特征是应激激素和炎症介质的激活，这有助于负氮平衡、增加糖异生和加速肌肉蛋白水解。 在这些患者中，接受腹部手术的患者特别容易出现营养不良，因为他们会经历胃肠道结构屏障的改变、营养吸收受损以及由于吻合完整性等问题而长时间禁食。 因此，腹部手术后的危重患者应优先考虑提供适当的蛋白质，并且应包括足够的营养支持，以保持去脂体重和器官功能。 尽管营养供应很重要，但根据不同的指南，蛋白质的建议也有所不同，对于手术患者来说也是如此。 最近的随机对照试验报告了与当前指南相矛盾的结果，一些试验表明较高的蛋白质剂量给药不会显着影响临床结果，甚至可能使某些患者群体的结果恶化。 因此，危重疾病急性期的最佳蛋白质供应目标，特别是对于手术患者来说，仍然存在争议。
研究人员旨在使用静脉营养物评估严格高蛋白供应对高蛋白组（补充1.5 g/kg/天的蛋白质目标）和对照组（补充低于1.5 g/kg/天的蛋白质目标）之间的影响腹部手术后前 3 天的解决方案。 此外，研究人员还调查了接受腹部手术的危重患者蛋白质供应的适当目标。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eun young Kim
- 电话号码：+82-10-4720-0246
- 邮箱：freesshs@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Hye sung Kim
- 电话号码：+82-10-6325-5910
- 邮箱：dragon90@naver.com
学习地点
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul、Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222、大韩民国、137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 腹部手术后入住我院外科 ICU 的患者
- 无论手术方法如何，无论是开放手术、腹腔镜手术还是机器人手术，他们都被纳入其中。
排除标准：
- 18岁以下
- 在局部或区域麻醉下接受手术
- 孕
- 因任何原因重新入住 ICU
- 诊断为肾功能衰竭并接受肾脏替代治疗
- 被诊断患有多器官衰竭的患者，以入ICU时序贯器官衰竭评估（SOFA）评分高（≥9）为代表
- 未能提供知情同意书，或处于“不复苏”状态。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充活性蛋白
主动营养补充组的参与者接受了针对特定蛋白质（超过1.5克/公斤/天）的营养支持，经营养支持团队协商，并在入住重症监护室的当天开始营养补充。
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主动营养补充组的参与者在入住ICU时接受了营养支持团队（NST）的咨询，并于当天开始营养补充。
NST 是一个由医生、护士、营养师和药剂师组成的多学科支持团队，评估患者的营养状况，并提供营养治疗建议。
活性蛋白质补充组参与者的目标是在入住 ICU 后的前 3 天内每天补充超过 1.5 克/公斤的蛋白质。
对于理想体重百分比(PIBW)小于120%的患者，采用实际体重作为体重；对于PIBW大于或等于120%的患者，采用调整体重。
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实验性的：常规蛋白质补充
常规蛋白质补充组的参与者接受了常规营养管理，没有特定的蛋白质目标，但低于 1.5 克/公斤/天。
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传统蛋白质补充组的参与者接受了保守的营养管理，没有特定的蛋白质目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月死亡率
大体时间：手术后立即对参与者进行长达 180 天的随访
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参与者中手术后 6 个月内死亡的患者比例
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手术后立即对参与者进行长达 180 天的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间：手术后立即对参与者进行长达 30 天的随访
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参与者中手术后 30 天内死亡的患者比例
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手术后立即对参与者进行长达 30 天的随访
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90天死亡率
大体时间：手术后立即对参与者进行长达 90 天的随访
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参与者中手术后 90 天内死亡的患者比例
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手术后立即对参与者进行长达 90 天的随访
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术后并发症发生率
大体时间：参与者在住院期间接受随访（最长 14 天）
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参与者中术后住院期间出现并发症的患者比例
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参与者在住院期间接受随访（最长 14 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hye sung Kim、The Catholic University of Korea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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