Comparação de resultados clínicos de acordo com o fornecimento de alta proteína em pacientes gravemente enfermos após cirurgia abdominal
Comparação de resultados clínicos de acordo com o fornecimento de alta proteína por meio de nutrição parenteral em pacientes gravemente enfermos imediatamente após cirurgia abdominal: um estudo prospectivo, cego, randomizado e controlado
A desnutrição proteica em pacientes críticos é uma preocupação global devido à sua associação com internações hospitalares prolongadas e maiores taxas de morbidade. Pacientes submetidos à cirurgia abdominal são particularmente vulneráveis devido às alterações da função gastrointestinal e ao jejum prolongado. Apesar da importância da nutrição adequada, o alvo ideal da suplementação proteica permanece controverso.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos do fornecimento elevado de proteínas, visando uma ingestão de proteínas de pelo menos 1,5 g/kg/dia durante os primeiros 3 dias após a cirurgia abdominal, na mortalidade em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a fase aguda da doença crítica, os pacientes experimentam alterações metabólicas e fisiológicas que afetam o seu estado nutricional. Uma característica proeminente é a ativação de hormônios do estresse e mediadores inflamatórios, que contribuem para um balanço negativo de nitrogênio, aumento da gliconeogênese e aceleração da proteólise muscular. Entre esses pacientes, aqueles submetidos à cirurgia abdominal são particularmente vulneráveis à desnutrição, pois apresentam alterações na barreira estrutural do trato gastrointestinal, absorção prejudicada de nutrientes e jejum prolongado devido a preocupações como a integridade de uma anastomose. Assim, o fornecimento adequado de proteínas deve ser priorizado para pacientes gravemente enfermos após cirurgia abdominal, e deve incluir suporte nutricional adequado para preservar a massa corporal magra e a função dos órgãos. Apesar da importância da oferta nutricional, as recomendações de proteína variam de acordo com diferentes diretrizes, e isso vale para pacientes cirúrgicos. Ensaios clínicos randomizados recentes relataram resultados conflitantes com as diretrizes atuais, com alguns sugerindo que administrações de doses mais altas de proteína não tiveram impacto significativo nos resultados clínicos e podem até piorar os resultados para certos grupos de pacientes. Assim, o alvo ideal de fornecimento de proteínas durante a fase aguda da doença crítica, particularmente para pacientes cirúrgicos, permanece controverso.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos do fornecimento estrito de alto teor de proteína entre o grupo de alto teor de proteína (alvo de proteína suplementado com 1,5 g/kg/dia) e o grupo de controle (alvo de proteína suplementado com menos de 1,5 g/kg/dia) usando nutrientes intravenosos solução durante os primeiros 3 dias após a cirurgia abdominal. Além disso, os investigadores investigaram o alvo apropriado para o fornecimento de proteínas em pacientes gravemente enfermos submetidos a cirurgia abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eun young Kim
- Número de telefone: +82-10-4720-0246
- E-mail: freesshs@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: Hye sung Kim
- Número de telefone: +82-10-6325-5910
- E-mail: dragon90@naver.com
Locais de estudo
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, Republica da Coréia, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados após cirurgia abdominal na UTI cirúrgica de nossa instituição
- Eles foram inscritos independentemente do método cirúrgico, seja aberto, laparoscópico ou robótico.
Critério de exclusão:
- com idade inferior a 18 anos
- foi submetido a cirurgia sob anestesia local ou regional
- grávida
- readmitido na UTI por qualquer causa
- com diagnóstico de insuficiência renal e recebendo terapia renal substitutiva
- pacientes com diagnóstico de falência de múltiplos órgãos, representada por um alto escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) (≥9) na admissão na UTI
- não forneceram consentimento informado ou com status de 'não ressuscitar'.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação proteica ativa
Os participantes do braço de suplementação nutricional ativa receberam suporte nutricional direcionado a proteínas específicas (acima de 1,5 g/kg/dia), com consulta da equipe de suporte nutricional e início da suplementação nutricional no mesmo dia da admissão na unidade de terapia intensiva.
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Os participantes do braço de suplementação nutricional ativa receberam consulta da equipe de suporte nutricional (NST) no momento da admissão na UTI, e a suplementação nutricional foi iniciada no mesmo dia.
O NST é uma equipe multidisciplinar de apoio composta por médicos, enfermeiros, nutricionistas e farmacêuticos, que avalia o estado nutricional dos pacientes e fornece recomendações para terapia nutricional.
As metas nos participantes do braço de suplementação de proteína ativa eram a suplementação de proteína acima de 1,5 g/kg/dia durante os primeiros 3 dias após a admissão na UTI.
O peso corporal real foi utilizado como peso corporal para pacientes com percentual de peso corporal ideal (PIBW) inferior a 120%, enquanto o peso corporal ajustado foi utilizado para pacientes com PIBW maior ou igual a 120%.
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Experimental: Suplementação proteica convencional
Os participantes do braço de suplementação protéica convencional foram submetidos ao manejo nutricional convencional sem metas proteicas específicas, mas com menos de 1,5 g/kg/dia.
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Os participantes do braço de suplementação protéica convencional receberam manejo nutricional conservador, sem metas proteicas específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade em 6 meses
Prazo: Os participantes foram acompanhados até 180 dias imediatamente após a cirurgia
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Proporção de pacientes que morreram dentro de 6 meses após a cirurgia entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até 180 dias imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: Os participantes foram acompanhados até 30 dias imediatamente após a cirurgia
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Proporção de pacientes que morreram dentro de 30 dias após a cirurgia entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até 30 dias imediatamente após a cirurgia
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Taxa de mortalidade em 90 dias
Prazo: Os participantes foram acompanhados até 90 dias imediatamente após a cirurgia
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Proporção de pacientes que morreram dentro de 90 dias após a cirurgia entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados até 90 dias imediatamente após a cirurgia
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a internação (até 14 dias)
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Proporção de pacientes que desenvolveram alguma complicação durante a internação pós-operatória entre os participantes
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Os participantes foram acompanhados durante a internação (até 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hye sung Kim, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulSt_HP_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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