Comparaison des résultats cliniques en fonction de l'apport riche en protéines chez les patients gravement malades après une chirurgie abdominale
Comparaison des résultats cliniques selon l'apport riche en protéines par nutrition parentérale chez des patients gravement malades immédiatement après une chirurgie abdominale : un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle
La malnutrition protéique chez les patients gravement malades est une préoccupation mondiale en raison de son association avec des séjours hospitaliers prolongés et des taux de morbidité plus élevés. Les patients qui subissent une chirurgie abdominale sont particulièrement vulnérables en raison d’altérations de la fonction gastro-intestinale et d’un jeûne prolongé. Malgré l’importance d’une bonne nutrition, la cible optimale de la supplémentation en protéines reste controversée.
Les enquêteurs visaient à évaluer les effets d'un apport élevé en protéines, en ciblant un apport en protéines d'au moins 1,5 g/kg/jour pendant les 3 premiers jours après une chirurgie abdominale, sur la mortalité à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pendant la phase aiguë d’une maladie grave, les patients subissent des changements métaboliques et physiologiques qui affectent leur état nutritionnel. Une caractéristique importante est l’activation des hormones de stress et des médiateurs inflammatoires, qui contribuent à un bilan azoté négatif, à une augmentation de la gluconéogenèse et à une protéolyse musculaire accélérée. Parmi ces patients, ceux qui subissent une chirurgie abdominale sont particulièrement vulnérables à la malnutrition car ils subissent des altérations de la barrière structurelle du tractus gastro-intestinal, une absorption altérée des nutriments et un jeûne prolongé en raison de problèmes tels que l'intégrité d'une anastomose. Ainsi, un apport approprié en protéines devrait être une priorité pour les patients gravement malades après une chirurgie abdominale, et il devrait inclure un soutien nutritionnel adéquat pour préserver la masse maigre et la fonction des organes. Malgré l’importance de l’apport nutritionnel, les recommandations en matière de protéines varient selon différentes lignes directrices, et il en va de même pour les patients chirurgicaux. De récents essais contrôlés randomisés ont rapporté des résultats contradictoires avec les lignes directrices actuelles, certains suggérant que l'administration de doses plus élevées de protéines n'avait pas d'impact significatif sur les résultats cliniques et pouvait même aggraver les résultats pour certains groupes de patients. Ainsi, l’objectif optimal d’apport en protéines pendant la phase aiguë d’une maladie grave, en particulier pour les patients chirurgicaux, reste controversé.
Les enquêteurs visaient à évaluer les effets d'un apport strict en protéines entre le groupe riche en protéines (cible protéique complétée par 1,5 g/kg/jour) et le groupe témoin (cible protéique complétée par moins de 1,5 g/kg/jour) en utilisant un nutriment intraveineux. solution pendant les 3 premiers jours après une chirurgie abdominale. De plus, les enquêteurs ont étudié la cible appropriée pour l'apport en protéines chez les patients gravement malades qui subissent une chirurgie abdominale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eun young Kim
- Numéro de téléphone: +82-10-4720-0246
- E-mail: freesshs@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hye sung Kim
- Numéro de téléphone: +82-10-6325-5910
- E-mail: dragon90@naver.com
Lieux d'étude
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, Corée, République de, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis après une chirurgie abdominale à l'USI chirurgicale de notre établissement
- Ils ont été inscrits quelle que soit la méthode chirurgicale, ouverte, laparoscopique ou robotique.
Critère d'exclusion:
- âgé de moins de 18 ans
- a subi une intervention chirurgicale sous anesthésie locale ou régionale
- enceinte
- réadmis aux soins intensifs pour quelque raison que ce soit
- diagnostiqué avec une insuffisance rénale et recevant un traitement de remplacement rénal
- patients diagnostiqués avec une défaillance multiviscérale, représentée par un score élevé d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) (≥9) à l'admission en soins intensifs
- n'a pas fourni de consentement éclairé ou avec le statut « ne pas réanimer ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en protéines actives
Les participants au bras de supplémentation nutritionnelle active ont reçu un soutien nutritionnel ciblant des protéines spécifiques (plus de 1,5 g/kg/jour), avec consultation de l'équipe de soutien nutritionnel et début de la supplémentation nutritionnelle le jour même de l'admission en unité de soins intensifs.
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Les participants au bras de supplémentation nutritionnelle active ont reçu une consultation de l'équipe de soutien nutritionnel (NST) lors de leur admission aux soins intensifs, et la supplémentation nutritionnelle a été initiée le même jour.
NST est une équipe de soutien multidisciplinaire composée de médecins, d'infirmières, de diététistes et de pharmaciens, qui évalue l'état nutritionnel des patients et fournit des recommandations en matière de thérapie nutritionnelle.
Les objectifs chez les participants du bras de supplémentation active en protéines étaient une supplémentation en protéines supérieure à 1,5 g/kg/jour pendant les 3 premiers jours après l'admission en soins intensifs.
Le poids corporel réel a été utilisé comme poids corporel pour les patients présentant un pourcentage de poids corporel idéal (PIBW) inférieur à 120 %, tandis que le poids corporel ajusté a été utilisé pour les patients présentant un PIBW supérieur ou égal à 120 %.
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Expérimental: Supplémentation conventionnelle en protéines
Les participants au groupe de supplémentation en protéines conventionnelle ont subi une gestion nutritionnelle conventionnelle sans cibles protéiques spécifiques, mais avec moins de 1,5 g/kg/jour.
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Les participants au groupe de supplémentation en protéines conventionnelle ont reçu une gestion nutritionnelle conservatrice sans cibles protéiques spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à 6 mois
Délai: Les participants ont été suivis jusqu'à 180 jours immédiatement après la chirurgie
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Proportion de patients décédés dans les 6 mois suivant la chirurgie parmi les participants
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Les participants ont été suivis jusqu'à 180 jours immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: Les participants ont été suivis jusqu'à 30 jours immédiatement après la chirurgie
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Proportion de patients décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie parmi les participants
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Les participants ont été suivis jusqu'à 30 jours immédiatement après la chirurgie
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Taux de mortalité à 90 jours
Délai: Les participants ont été suivis jusqu'à 90 jours immédiatement après la chirurgie
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Proportion de patients décédés dans les 90 jours suivant la chirurgie parmi les participants
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Les participants ont été suivis jusqu'à 90 jours immédiatement après la chirurgie
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Les participants ont été suivis pendant l'hospitalisation (jusqu'à 14 jours)
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Proportion de patients ayant développé des complications lors d'une hospitalisation postopératoire parmi les participants
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Les participants ont été suivis pendant l'hospitalisation (jusqu'à 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hye sung Kim, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulSt_HP_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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