복부 수술 후 중환자의 고단백 공급에 따른 임상 결과 비교
복부 수술 직후 중증 환자의 비경구 영양을 통한 고단백 공급에 따른 임상 결과 비교: 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험
중환자의 단백질 영양실조는 장기간의 입원 및 높은 이환율과 연관되어 있어 전 세계적으로 우려되는 문제입니다. 복부 수술을 받은 환자는 위장 기능의 변화와 장기간의 단식으로 인해 특히 취약합니다. 적절한 영양 섭취의 중요성에도 불구하고, 단백질 보충의 최적 목표는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 복부 수술 후 첫 3일 동안 최소 1.5g/kg/일의 단백질 섭취를 목표로 하는 고단백 공급이 6개월 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 질병의 급성 단계에서 환자는 영양 상태에 영향을 미치는 대사 및 생리적 변화를 경험합니다. 한 가지 두드러진 특징은 스트레스 호르몬과 염증 매개체의 활성화로, 이는 부정적인 질소 균형, 포도당 생성 증가 및 근육 단백질 분해 가속화에 기여합니다. 이들 환자 중 복부 수술을 받은 환자는 위장관의 구조적 장벽 변화, 영양분 흡수 장애, 문합 무결성 등의 우려로 인한 장기간의 단식 등을 경험해 영양실조에 특히 취약하다. 따라서 복부 수술 후 중증 환자에게는 적절한 단백질 공급이 우선시되어야 하며, 제지방량과 장기 기능을 보존하기 위한 적절한 영양 지원이 포함되어야 합니다. 영양공급의 중요성에도 불구하고 단백질 권장량은 가이드라인에 따라 달라지며, 이는 수술환자에게도 마찬가지이다. 최근 무작위 대조 시험에서는 현재 지침과 상충되는 결과가 보고되었으며, 일부에서는 더 높은 단백질 용량 투여가 임상 결과에 큰 영향을 미치지 않으며 특정 환자 그룹의 결과를 악화시킬 수도 있다고 제안했습니다. 따라서 중병의 급성기, 특히 수술 환자의 경우 최적의 단백질 공급 목표는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구진은 정맥 영양분을 이용하여 고단백군(1.5g/kg/일로 보충한 단백질 표적)과 대조군(1.5g/kg/일 미만으로 보충한 단백질 표적) 간의 엄격한 고단백 공급 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 복부 수술 후 첫 3일 동안의 솔루션입니다. 또한 연구자들은 복부 수술을 받는 중증 환자에게 단백질 공급을 위한 적절한 목표를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eun young Kim
- 전화번호: +82-10-4720-0246
- 이메일: freesshs@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hye sung Kim
- 전화번호: +82-10-6325-5910
- 이메일: dragon90@naver.com
연구 장소
-
-
Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
-
Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, 대한민국, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부수술 후 본 기관 외과중환자실에 입원한 환자
- 그들은 개복, 복강경, 로봇 수술 등 수술 방법에 관계없이 등록되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 국소 또는 국소 마취하에 수술을 받았습니다.
- 임신한
- 어떤 이유로든 ICU에 재입원됨
- 신부전 진단을 받고 신대체요법을 받고 있다.
- ICU 입원 시 높은 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수(≥9)로 표시되는 다발성 장기 부전으로 진단된 환자
- 사전 동의를 제공하지 않았거나 '소생 금지' 상태인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 단백질 보충
활동적 영양보충군 참가자들은 영양지원팀의 상담과 중환자실 입원 당일 영양보충 시작을 통해 특정 단백질(1.5g/kg/일 이상)을 대상으로 한 영양지원을 받았습니다.
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활동적 영양보충군 참가자들은 중환자실 입원 시 영양지원팀(NST)으로부터 상담을 받았으며, 당일 영양보충을 시작하였다.
NST는 의사, 간호사, 영양사, 약사 등으로 구성된 다학제 지원팀으로, 환자의 영양상태를 평가하고 영양치료에 대한 권고사항을 제시한다.
활성 단백질 보충 부문 참가자의 목표는 ICU 입원 후 처음 3일 동안 1.5g/kg/일 이상의 단백질 보충이었습니다.
체중은 이상적인 체중 백분율(PIBW)이 120% 미만인 환자의 경우 실제 체중을 사용하고, PIBW가 120% 이상인 환자의 경우 조정 체중을 사용했습니다.
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실험적: 기존의 단백질 보충
기존 단백질 보충 부문의 참가자들은 특정 단백질 목표 없이 기존의 영양 관리를 받았지만 1.5g/kg/일 미만이었습니다.
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기존 단백질 보충 부문의 참가자들은 특정 단백질 목표 없이 보수적인 영양 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 사망률
기간: 참가자들은 수술 직후 최대 180일까지 추적 관찰되었습니다.
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참가자 중 수술 후 6개월 이내에 사망한 환자 비율
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참가자들은 수술 직후 최대 180일까지 추적 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 참가자들은 수술 직후 최대 30일까지 추적 관찰되었습니다.
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참가자 중 수술 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율
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참가자들은 수술 직후 최대 30일까지 추적 관찰되었습니다.
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90일 사망률
기간: 참가자들은 수술 직후 최대 90일까지 추적 관찰되었습니다.
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참가자 중 수술 후 90일 이내에 사망한 환자의 비율
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참가자들은 수술 직후 최대 90일까지 추적 관찰되었습니다.
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 입원 기간 동안(최대 14일) 참가자를 추적 관찰했습니다.
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참가자 중 수술 후 입원 중 합병증이 발생한 환자의 비율
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입원 기간 동안(최대 14일) 참가자를 추적 관찰했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hye sung Kim, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SeoulSt_HP_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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