Comparación de los resultados clínicos según el aporte elevado de proteínas en pacientes críticamente enfermos después de una cirugía abdominal
Comparación de los resultados clínicos según el suministro de alto contenido de proteínas mediante nutrición parenteral en pacientes críticamente enfermos inmediatamente después de la cirugía abdominal: un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, simple ciego
La desnutrición proteica en pacientes críticos es una preocupación mundial debido a su asociación con estancias hospitalarias prolongadas y mayores tasas de morbilidad. Los pacientes sometidos a cirugía abdominal son particularmente vulnerables debido a las alteraciones en la función gastrointestinal y al ayuno prolongado. A pesar de la importancia de una nutrición adecuada, el objetivo óptimo de la suplementación proteica sigue siendo controvertido.
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar los efectos del aporte elevado de proteínas, con el objetivo de una ingesta de proteínas de al menos 1,5 g/kg/día durante los primeros 3 días después de la cirugía abdominal, sobre la mortalidad a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la fase aguda de una enfermedad crítica, los pacientes experimentan cambios metabólicos y fisiológicos que afectan su estado nutricional. Una característica destacada es la activación de las hormonas del estrés y los mediadores inflamatorios, que contribuyen a un equilibrio negativo de nitrógeno, un aumento de la gluconeogénesis y una proteólisis muscular acelerada. Entre estos pacientes, aquellos que se someten a cirugía abdominal son particularmente vulnerables a la desnutrición, ya que experimentan alteraciones en la barrera estructural del tracto gastrointestinal, absorción deficiente de nutrientes y ayunos prolongados debido a preocupaciones como la integridad de una anastomosis. Por lo tanto, se debe priorizar el suministro adecuado de proteínas para los pacientes críticamente enfermos después de una cirugía abdominal, y se debe incluir un soporte nutricional adecuado para preservar la masa corporal magra y la función de los órganos. A pesar de la importancia del aporte nutricional, las recomendaciones de proteínas varían según las diferentes guías, y esto es lo mismo para los pacientes quirúrgicos. Ensayos controlados aleatorios recientes informaron resultados contradictorios con las pautas actuales, y algunos sugirieron que las administraciones de dosis más altas de proteínas no tuvieron un impacto significativo en los resultados clínicos e incluso pueden empeorar los resultados para ciertos grupos de pacientes. Por lo tanto, el objetivo óptimo de suministro de proteínas durante la fase aguda de una enfermedad crítica, particularmente en pacientes quirúrgicos, sigue siendo controvertido.
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar los efectos del suministro estricto de alto contenido de proteínas entre el grupo alto en proteínas (objetivo de proteína suplementado con 1,5 g/kg/día) y el grupo de control (objetivo de proteína suplementado con menos de 1,5 g/kg/día) utilizando nutrientes intravenosos. solución durante los primeros 3 días después de la cirugía abdominal. Además, los investigadores investigaron el objetivo apropiado para el suministro de proteínas en pacientes críticamente enfermos que se someten a cirugía abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eun young Kim
- Número de teléfono: +82-10-4720-0246
- Correo electrónico: freesshs@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hye sung Kim
- Número de teléfono: +82-10-6325-5910
- Correo electrónico: dragon90@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222
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Seoul, Seocho-gu, Banpo-dong Banpodaero 222, Corea, república de, 137-701
- Division of Trauma and Surgical Critical Care, Department of Surgery, Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados luego de cirugía abdominal en la UCI quirúrgica de nuestra institución.
- Fueron inscritos independientemente del método quirúrgico, ya sea abierto, laparoscópico o robótico.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- se sometió a una cirugía bajo anestesia local o regional
- embarazada
- reingresado en la UCI por cualquier causa
- diagnosticado con insuficiencia renal y recibiendo terapia de reemplazo renal
- Pacientes diagnosticados con insuficiencia multiorgánica, representados por una puntuación alta en la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) (≥9) al ingresar a la UCI.
- no proporcionaron consentimiento informado, o con estado de "no reanimar".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación proteica activa
Los participantes en el grupo de suplementación nutricional activa recibieron apoyo nutricional dirigido a proteínas específicas (más de 1,5 g/kg/día), con la consulta del equipo de apoyo nutricional y el inicio de la suplementación nutricional el mismo día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
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Los participantes en el grupo de suplementación nutricional activa recibieron consulta del equipo de apoyo nutricional (NST) al momento del ingreso en la UCI y la suplementación nutricional se inició el mismo día.
NST es un equipo de apoyo multidisciplinario compuesto por médicos, enfermeras, dietistas y farmacéuticos, que evalúa el estado nutricional de los pacientes y brinda recomendaciones para la terapia nutricional.
Los objetivos en los participantes en el grupo de suplementación activa de proteínas fueron una suplementación de proteínas de más de 1,5 g/kg/día durante los primeros 3 días después del ingreso a la UCI.
El peso corporal real se utilizó como peso corporal para pacientes con un porcentaje de peso corporal ideal (PIBW) inferior al 120 %, mientras que el peso corporal ajustado se utilizó para pacientes con un PIBW mayor o igual al 120 %.
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Experimental: Suplementación proteica convencional
Los participantes en el grupo de suplementación proteica convencional se sometieron a un manejo nutricional convencional sin objetivos proteicos específicos, pero menos de 1,5 g/kg/día.
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Los participantes en el grupo de suplementación proteica convencional recibieron un manejo nutricional conservador sin objetivos proteicos específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad a 6 meses
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta 180 días inmediatamente después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que murieron dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta 180 días inmediatamente después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta 30 días inmediatamente después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que murieron dentro de los 30 días posteriores a la cirugía entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta 30 días inmediatamente después de la cirugía.
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Tasa de mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos hasta 90 días inmediatamente después de la cirugía.
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Proporción de pacientes que murieron dentro de los 90 días posteriores a la cirugía entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos hasta 90 días inmediatamente después de la cirugía.
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Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la hospitalización (hasta 14 días)
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Proporción de pacientes que desarrollaron alguna complicación durante la hospitalización posoperatoria entre los participantes
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Los participantes fueron seguidos durante la hospitalización (hasta 14 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hye sung Kim, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulSt_HP_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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