姜黄素和己酮茶碱对慢性肾病患者的影响 (CKD)
2025年5月22日 更新者：Alexandria University
评估姜黄素和己酮茶碱对慢性肾脏病患者影响的临床研究
该研究的目的是评估姜黄和己酮茶碱对蛋白质结合尿毒症毒素（对甲酚硫酸盐）、氧化应激生物标志物水平（丙二醛）、炎症生物标志物水平（高敏感C反应蛋白）血清水平的影响。
除了评估其对慢性肾病患者代谢特征和疾病进展的影响。
研究概览
详细说明
- 伦理委员会已获得亚历山大大学医学院伦理委员会的批准。
- 所有参与者均应同意参加本临床研究并提供知情同意书。
将从肾脏和泌尿外科中心 (KUC) 和亚历山大主要大学医院 (AMUH) 招募 60 名慢性肾脏病患者。
60 名参与者将被随机分配到 3 个组中。
第 1 组（对照组；n=20）：患者将仅接受为期 6 个月的标准护理治疗。 第 2 组 (n=20)：患者将接受相同的标准护理加上姜黄素胶囊 500 毫克，每天两次，持续 6 个月。 第 3 组 (n=20)：患者将接受相同的标准护理加上己酮茶碱 400 mg，每天两次，持续 6 个月。
所有患者将被提交至：
完整的患者病史和临床检查。 抽血以进行实验室工作。
- 将记录患者的年龄、体重和其他合并症等人口统计数据。
- 将进行适合研究设计的统计测试以评估结果的显着性。
- 将给出结果、结论、讨论和建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21648
- Nada Mustafa Kamel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两性。
- 非血液透析 CKD 患者（III -V 期）
- 患者的 CKD 持续时间相匹配。
- 白蛋白与肌酐比率≥ 30 mg/g 的患者。
- 血清钾< 5 mEq/L 的患者
排除标准：
- 钾水平升高≥ 5 mEq/L 的患者。
- 癌症患者。
- 患有肾结石和尿路感染的患者。
- 患有出血性疾病的患者。
- 有药物过敏史以研究药物。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预：未接受干预的患者
第一组不会接受附加治疗；他们将仅接受标准护理。
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有源比较器：主动比较者：接受姜黄素治疗的患者
第二组将每天接受姜黄素作为附加疗法
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- 姜黄素胶囊 500 毫克，每天两次，持续 6 个月
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有源比较器：主动比较者：接受己酮茶碱的患者
第三组将每天接受己酮茶碱作为附加治疗
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- 己酮可可碱 400 毫克，每天两次，持续 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对甲酚硫酸盐生物标志物的变化
大体时间：6个月
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生物标志物（PCS）的变化。
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6个月
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高灵敏C反应蛋白生物标志物的变化
大体时间：6个月
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生物标志物（hs-CRP）的变化
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6个月
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丙二醛生物标志物的变化
大体时间：6个月
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生物标志物（MDA）的变化
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6个月
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估计肾小球滤过率的变化
大体时间：6个月
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eGFR 的变化
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6个月
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血清肌酐和BUN的变化
大体时间：6个月
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血清肌酐和 BUN 值的变化
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6个月
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蛋白尿的变化
大体时间：6个月
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蛋白尿值的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失去跟进的参与者数量
大体时间：6个月
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不遵守研究药物、失去随访、存在无法忍受的副作用、患者转为透析、改变标准治疗药物和死亡。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0107820
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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