Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Curcumin og Pentoxiphylline på pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)

22. mai 2025 oppdatert av: Alexandria University

Klinisk studie som evaluerer virkningen av curcumin og pentoxifyllin på pasienter med kronisk nyresykdom

Målet med studien er å evaluere virkningen av gurkemeie og pentoksifyllin på serumnivåer av proteinbundet uremisk toksin (p-kresylsulfat), oksidativt stress biomarkørnivå (Malonaldehyd), inflammatorisk biomarkørnivå (Høysensitivt C-reaktivt protein). I tillegg til evaluering av dens effekt på metabolsk profil og sykdomsprogresjon hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Etisk komitégodkjenning er innhentet fra Etikkkomiteen ved Det medisinske fakultet, Alexandria University.
  2. Alle deltakere bør godta å delta i denne kliniske studien og vil gi informert samtykke.

  3. Seksti pasienter med kronisk nyresykdom vil bli rekruttert fra Nyre- og urologisenteret (KUC) og Alexandria hoveduniversitetssykehus (AMUH).

    De 60 deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 armer.

    Gruppe 1 (kontrollgruppe; n=20): Pasienter vil kun bli behandlet med standardbehandling i 6 måneder. Gruppe 2 (n=20): Pasienter vil bli behandlet med samme standardbehandling pluss curcuminkapsler 500 mg to ganger daglig i 6 måneder. Gruppe 3 (n=20): Pasienter vil bli behandlet med samme standardbehandling pluss pentoksifyllin 400 mg to ganger daglig i 6 måneder.

  4. Alle pasienter vil bli sendt til:

    Full pasienthistorie og klinisk undersøkelse. Bloduttak for å utføre laboratoriearbeid.

  5. Pasientens demografiske data vil bli registrert med hensyn til alder, vekt og andre komorbiditeter.
  6. Statistiske tester som passer til studiedesignet vil bli utført for å evaluere betydningen av resultatene.
  7. Resultater, konklusjon, diskusjon og anbefalinger vil bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Begge kjønn.
  • Ikke-hemodialyse CKD-pasienter (stadium III-V)
  • Pasienter matchet i varigheten av CKD.
  • Pasienter med albumin-til-kreatinin-forhold ≥ 30 mg/g.
  • Pasienter med serumkalium < 5 mEq/L

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med forhøyet nivå av kalium ≥ 5 mEq/L.
  • Pasienter med kreft.
  • Pasienter med nyrestein og urinveisinfeksjon.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser.
  • Historie med legemiddelallergi for å studere medisiner.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Pasienter som ikke får noen intervensjon
Gruppe én vil ikke motta tilleggsterapi; de vil kun motta standardbehandling.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Pasienter som får curcumin
Gruppe to vil motta curcumin som tilleggsterapi på daglig basis
Kosttilskudd: Curcumin
- Curcumin kapsler 500 mg to ganger daglig i 6 måneder
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Pasienter som får pentoksifyllin
Gruppe tre vil motta pentoksifyllin som tilleggsbehandling på daglig basis
Legemiddel: Pentoksifyllin 400 MG
- Pentoksifyllin 400 mg to ganger daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • Trental

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i p-kresylsulfat biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
endringen i biologiske markører (pCS).
6 måneder
Endringen i høysensitiv c-reaktiv protiem biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
endringen i biologisk markør (hs-CRP)
6 måneder
Endringen i malonaldehyd biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
endringen i biologisk markør (MDA)
6 måneder
Endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
endringen i eGFR
6 måneder
Endringen i serumkreatinin og BUN
Tidsramme: 6 måneder
endringen i verdiene av serumkreatinin og BUN
6 måneder
Endringen i proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
endringen i verdi av proteinuri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mister oppfølgingen
Tidsramme: 6 måneder
Manglende overholdelse av studiemedisiner, tap av oppfølging, eksistens av utålelige bivirkninger, overgang av pasienter til dialyse, bytte av standardmedisiner og død.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Samarbeidspartnere

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0107820

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere