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Impacto de la curcumina y la pentoxifilina en pacientes con enfermedad renal crónica (CKD)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Alexandria University

Estudio clínico que evalúa el impacto de la curcumina y la pentoxifilina en pacientes con enfermedad renal crónica

El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la cúrcuma y la pentoxifilina en los niveles séricos de toxina urémica unida a proteínas (p-cresil sulfato), nivel de biomarcador de estrés oxidativo (Malonaldehído), nivel de biomarcador inflamatorio (proteína C reactiva altamente sensible). Además de la evaluación de su efecto sobre el perfil metabólico y la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Se obtuvo la aprobación del comité de ética del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Alexandria.
  2. Todos los participantes deben aceptar participar en este estudio clínico y brindarán su consentimiento informado.

  3. Se reclutarán sesenta pacientes con enfermedad renal crónica del Centro de Urología y Riñón (KUC) y del hospital universitario principal de Alejandría (AMUH).

    Los 60 participantes serán asignados aleatoriamente a 3 brazos.

    Grupo 1 (grupo de control; n = 20): los pacientes serán tratados con atención estándar solo durante 6 meses. Grupo 2 (n = 20): los pacientes serán tratados con la misma atención estándar más cápsulas de curcumina de 500 mg dos veces al día durante 6 meses. Grupo 3 (n = 20): los pacientes serán tratados con la misma atención estándar más pentoxifilina 400 mg dos veces al día durante 6 meses.

  4. Todos los pacientes serán enviados a:

    Historia completa del paciente y examen clínico. Extracción de sangre para realizar trabajos de laboratorio.

  5. Los datos demográficos de los pacientes se registrarán con respecto a la edad, el peso y otras comorbilidades.
  6. Se realizarán pruebas estadísticas apropiadas al diseño del estudio para evaluar la importancia de los resultados.
  7. Se darán resultados, conclusiones, discusión y recomendaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes con ERC no hemodiálisis (Estadio III -V)
  • Pacientes emparejados en la duración de la ERC.
  • Pacientes con cociente albúmina/creatinina ≥ 30 mg/g.
  • Pacientes con potasio sérico < 5 mEq/L

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con nivel elevado de potasio ≥ 5 mEq/L.
  • Pacientes con cáncer.
  • Pacientes con cálculos renales e infección del tracto urinario.
  • Pacientes con trastorno hemorrágico.
  • Historia de alergia a medicamentos a los medicamentos del estudio.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención: Pacientes que no reciben intervención.
El grupo uno no recibirá terapia complementaria; recibirán atención estándar únicamente.
Comparador activo: Comparador activo: pacientes que reciben curcumina
El grupo dos recibirá curcumina como terapia complementaria diariamente.
Suplemento dietético: Curcumina
- Cápsulas de curcumina 500 mg dos veces al día durante 6 meses
Comparador activo: Comparador activo: pacientes que reciben pentoxifilina
El grupo tres recibirá pentoxifilina como terapia complementaria diariamente.
Droga: Pentoxifilina 400 MG
- Pentoxifilina 400 mg dos veces al día durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Trental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el biomarcador de sulfato de p-cresil.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en marcadores biológicos (pCS).
6 meses
El cambio en el biomarcador protiem c-reactivo de alta sensibilidad.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en el marcador biológico (hs-CRP)
6 meses
El cambio en el biomarcador de malonaldehído.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en el marcador biológico (MDA)
6 meses
El cambio en la tasa de filtración glomerular estimada.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en eGFR
6 meses
El cambio en la creatinina sérica y el BUN.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en los valores de creatinina sérica y BUN
6 meses
El cambio en la proteinuria.
Periodo de tiempo: 6 meses
el cambio en el valor de la proteinuria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que pierden el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Incumplimiento de los medicamentos del estudio, pérdida de seguimiento, existencia de efectos secundarios intolerables, cambio de pacientes a diálisis, cambio de medicamentos de atención estándar y muerte.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Colaboradores

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0107820

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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