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Impacto da curcumina e pentoxifilina em pacientes com doença renal crônica (CKD)

22 de maio de 2025 atualizado por: Alexandria University

Estudo clínico que avalia o impacto da curcumina e da pentoxifilina em pacientes com doença renal crônica

O objetivo do estudo é avaliar o impacto da cúrcuma e da pentoxifilina nos níveis séricos de toxina urêmica ligada a proteínas (sulfato de p-cresil), nível de biomarcador de estresse oxidativo (Malonaldeído), nível de biomarcador inflamatório (proteína C reativa altamente sensível). Além da avaliação do seu efeito no perfil metabólico e na progressão da doença em pacientes renais crônicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. A aprovação do comitê de ética foi obtida do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Alexandria.
  2. Todos os participantes devem concordar em participar deste estudo clínico e fornecer consentimento informado.

  3. Sessenta pacientes com doença renal crônica serão recrutados no Centro de Rim e Urologia (KUC) e no principal hospital universitário de Alexandria (AMUH).

    Os 60 participantes serão distribuídos aleatoriamente em 3 braços.

    Grupo 1 (grupo controle; n=20): os pacientes serão tratados com tratamento padrão apenas por 6 meses. Grupo 2 (n=20): Os pacientes serão tratados com o mesmo tratamento padrão mais cápsulas de curcumina 500 mg duas vezes ao dia durante 6 meses. Grupo 3 (n=20): Os pacientes serão tratados com o mesmo tratamento padrão mais pentoxifilina 400 mg duas vezes ao dia durante 6 meses.

  4. Todos os pacientes serão submetidos a:

    História completa do paciente e exame clínico. Retirada de sangue para realização de trabalhos laboratoriais.

  5. Os dados demográficos dos pacientes serão registrados em relação à idade, peso e outras comorbidades.
  6. Testes estatísticos apropriados ao desenho do estudo serão realizados para avaliar a significância dos resultados.
  7. Resultados, conclusões, discussão e recomendações serão apresentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com DRC não hemodialisados ​​(Estágio III -V)
  • Pacientes pareados quanto à duração da DRC.
  • Pacientes com relação albumina/creatinina ≥ 30 mg/g.
  • Pacientes com potássio sérico < 5 mEq/L

Critério de exclusão:

  • Pacientes com nível elevado de potássio ≥ 5 mEq/L.
  • Pacientes com câncer.
  • Pacientes com cálculos renais e infecção do trato urinário.
  • Pacientes com distúrbio hemorrágico.
  • História de alergia medicamentosa aos medicamentos em estudo.
  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: Pacientes que não recebem intervenção
O grupo um não receberá terapia complementar; eles receberão apenas cuidados padrão.
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Pacientes recebendo curcumina
O grupo dois receberá curcumina como terapia complementar diariamente
Suplemento dietético: Curcumina
- Cápsulas de curcumina 500 mg duas vezes ao dia durante 6 meses
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Pacientes recebendo pentoxifilina
O grupo três receberá pentoxifilina como terapia complementar diariamente
Medicamento: Pentoxifilina 400 MG
- Pentoxifilina 400 mg duas vezes ao dia durante 6 meses.
Outros nomes:
  • Trental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no biomarcador p-cresil sulfato
Prazo: 6 meses
a mudança nos marcadores biológicos (pCS).
6 meses
A mudança no biomarcador protiem c-reativo de alta sensibilidade
Prazo: 6 meses
a mudança no marcador biológico (hs-CRP)
6 meses
A mudança no biomarcador malonaldeído
Prazo: 6 meses
a mudança no marcador biológico (MDA)
6 meses
A mudança na taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: 6 meses
a mudança na TFGe
6 meses
A mudança na creatinina sérica e BUN
Prazo: 6 meses
a mudança nos valores de creatinina sérica e BUN
6 meses
A mudança na proteinúria
Prazo: 6 meses
a mudança no valor da proteinúria
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que perderam o acompanhamento
Prazo: 6 meses
Não adesão aos medicamentos em estudo, perda de seguimento, existência de efeitos colaterais intoleráveis, mudança de pacientes para diálise, mudança de medicamentos de cuidados padrão e óbito.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Colaboradores

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0107820

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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