Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin és a pentoxifillin hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekre (CKD)

2025. május 22. frissítette: Alexandria University

A kurkumin és a pentoxifillin krónikus vesebetegségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatását értékelő klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a kurkuma és a pentoxifillin hatását a fehérjéhez kötött urémiás toxin (p-krezil-szulfát) szérumszintjére, az oxidatív stressz biomarker szintjére (malonaldehid), a gyulladásos biomarker szintjére (nagyon érzékeny C-reaktív fehérje). A krónikus vesebetegek metabolikus profiljára és a betegség progressziójára gyakorolt ​​hatásának értékelése mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Az etikai bizottság jóváhagyását az Alexandriai Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága szerezte be.
  2. Minden résztvevőnek bele kell egyeznie, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, és tájékozott beleegyezését kell adnia.

  3. Hatvan krónikus vesebetegségben szenvedő beteget toboroznak a Vese- és Urológiai Központból (KUC) és az Alexandriai Egyetemi Főkórházból (AMUH).

    A 60 résztvevőt véletlenszerűen 3 karba osztják.

    1. csoport (kontroll csoport; n=20): A betegeket csak 6 hónapig kezelik standard ellátással. 2. csoport (n=20): A betegeket ugyanazzal a standard kezeléssel, plusz 500 mg kurkumin kapszulákkal kezelik naponta kétszer 6 hónapon keresztül. 3. csoport (n=20): A betegeket ugyanazzal a standard ellátással, valamint napi kétszer 400 mg pentoxifillinnel kezelik 6 hónapon keresztül.

  4. Minden beteget alávetnek:

    Teljes betegtörténet és klinikai vizsgálat. Vérvétel a laboratóriumi munka elvégzéséhez.

  5. A betegek demográfiai adatait az életkor, a testsúly és az egyéb társbetegségek tekintetében rögzítjük.
  6. A vizsgálati tervnek megfelelő statisztikai teszteket kell végezni az eredmények jelentőségének értékelésére.
  7. Az eredményeket, a következtetéseket, a vitát és az ajánlásokat közöljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Mindkét nem.
  • Nem hemodialízisben részesülő CKD betegek (III-V. stádium)
  • A betegek a CKD időtartamában megegyeztek.
  • Betegek, akiknél az albumin-kreatinin arány ≥ 30 mg/g.
  • Betegek, akiknél a szérum kálium < 5 mekv/l

Kizárási kritériumok:

  • Emelkedett káliumszint ≥ 5 mekv/l.
  • Rákos betegek.
  • Veseköves és húgyúti fertőzésben szenvedő betegek.
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek.
  • Gyógyszerallergia története a vizsgált gyógyszerekre.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: olyan betegek, akik nem részesülnek beavatkozásban
Az első csoport nem kap kiegészítő terápiát; csak normál ellátásban részesülnek.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Kurkumint kapó betegek
A második csoport napi rendszerességgel kap kurkumint kiegészítő terápiaként
Étrend-kiegészítő: Kurkumin
- Kurkumin kapszula 500 mg naponta kétszer 6 hónapig
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: Pentoxifillint kapó betegek
A harmadik csoport napi rendszerességgel pentoxifillint kap kiegészítő terápiaként
Drog: Pentoxifillin 400 MG
- Pentoxifillin 400 mg naponta kétszer 6 hónapig.
Más nevek:
  • Trental

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A p-krezil-szulfát biomarker változása
Időkeret: 6 hónap
a biológiai markerek (pCS) változása.
6 hónap
A magas érzékenységű c-reaktív protiem biomarker változása
Időkeret: 6 hónap
a biológiai marker változása (hs-CRP)
6 hónap
A malonaldehid biomarker változása
Időkeret: 6 hónap
a biológiai marker (MDA) változása
6 hónap
A becsült glomeruláris filtrációs sebesség változása
Időkeret: 6 hónap
az eGFR változása
6 hónap
A szérum kreatinin és a BUN változása
Időkeret: 6 hónap
a szérum kreatinin és a BUN értékeinek változása
6 hónap
A proteinuria változása
Időkeret: 6 hónap
a proteinuria értékének változása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elvesztették a követést
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálati gyógyszerek be nem tartása, az utánkövetés elvesztése, az elviselhetetlen mellékhatások fennállása, a betegek dialízisre váltása, a szokásos ápolási gyógyszerek megváltoztatása és a halál.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Együttműködők

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0107820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel