Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Curcumin og Pentoxiphyllin på patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

22. maj 2025 opdateret af: Alexandria University

Klinisk undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​curcumin og pentoxifyllin på patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af ​​gurkemeje og pentoxiphyllin på serumniveauer af proteinbundet uremisk toksin (p-cresylsulfat), oxidativ stress biomarkørniveau (Malonaldehyd), inflammatorisk biomarkørniveau (Højfølsomt C-reaktivt protein). Ud over evalueringen af ​​dets effekt på metabolisk profil og sygdomsprogression hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Etisk udvalgs godkendelse er opnået fra etisk udvalg på Det Medicinske Fakultet, Alexandria University.
  2. Alle deltagere bør acceptere at deltage i denne kliniske undersøgelse og vil give informeret samtykke.

  3. Tres patienter med kronisk nyresygdom vil blive rekrutteret fra Nyre- og Urologisk Center (KUC) og Alexandrias hoveduniversitetshospital (AMUH).

    De 60 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i 3 arme.

    Gruppe 1 (kontrolgruppe; n=20): Patienter vil kun blive behandlet med standardbehandling i 6 måneder. Gruppe 2 (n=20): Patienterne vil blive behandlet med den samme standardbehandling plus curcuminkapsler 500 mg to gange dagligt i 6 måneder. Gruppe 3 (n=20): Patienterne vil blive behandlet med den samme standardbehandling plus pentoxifyllin 400 mg to gange dagligt i 6 måneder.

  4. Alle patienter vil blive indsendt til:

    Fuld patienthistorie og klinisk undersøgelse. Blodudtagning for at udføre laboratoriearbejde.

  5. Patienternes demografiske data vil blive registreret med hensyn til alder, vægt og andre komorbiditeter.
  6. Der vil blive udført statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, for at evaluere resultaternes betydning.
  7. Resultater, konklusion, diskussion og anbefalinger vil blive givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Ikke-hæmodialyse-CKD-patienter (stadium III-V)
  • Patienter matchede i varigheden af ​​CKD.
  • Patienter med albumin-til-kreatinin-forhold ≥ 30 mg/g.
  • Patienter med serumkalium < 5 mEq/L

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forhøjet niveau af kalium ≥ 5 mEq/L.
  • Patienter med kræft.
  • Patienter med nyresten og urinvejsinfektion.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.
  • Historie om lægemiddelallergi over for undersøgelsesmedicin.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention: Patienter, der ikke modtager nogen intervention
Gruppe et vil ikke modtage tillægsterapi; de vil kun modtage standardpleje.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Patienter, der får curcumin
Gruppe to vil modtage curcumin som en tillægsterapi på daglig basis
Kosttilskud: Curcumin
- Curcumin kapsler 500 mg to gange dagligt i 6 måneder
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Patienter, der får pentoxiphyllin
Gruppe tre vil modtage pentoxiphyllin som en tillægsbehandling på daglig basis
Medicin: Pentoxifyllin 400 MG
- Pentoxifyllin 400 mg to gange dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • Trental

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i p-cresylsulfat biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i biologiske markører (pCS).
6 måneder
Ændringen i højfølsom c-reaktiv protiem biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i biologisk markør (hs-CRP)
6 måneder
Ændringen i malonaldehyd biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i biologisk markør (MDA)
6 måneder
Ændringen i estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i eGFR
6 måneder
Ændringen i serum kreatinin og BUN
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i værdierne af serumkreatinin og BUN
6 måneder
Ændringen i proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i værdien af ​​proteinuri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der mister opfølgningen
Tidsramme: 6 måneder
Manglende overholdelse af undersøgelsesmedicin, tab af opfølgning, eksistensen af ​​uacceptable bivirkninger, skift af patienter til dialyse, ændring af standardbehandlingsmedicin og død.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner