Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние куркумина и пентоксифиллина на пациентов с хронической болезнью почек (CKD)

22 мая 2025 г. обновлено: Alexandria University

Клиническое исследование по оценке влияния куркумина и пентоксифиллина на пациентов с хронической болезнью почек

Цель исследования — оценить влияние куркумы и пентоксифиллина на уровень сывороточного уремического токсина, связанного с белками (п-крезилсульфат), уровень биомаркера окислительного стресса (малональдегид), уровень воспалительного биомаркера (высокочувствительный С-реактивный белок). Помимо оценки его влияния на метаболический профиль и прогрессирование заболевания у пациентов с хронической болезнью почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Одобрение комитета по этике было получено от комитета по этике медицинского факультета Александрийского университета.
  2. Все участники должны согласиться принять участие в этом клиническом исследовании и предоставить информированное согласие.

  3. Шестьдесят пациентов с хронической болезнью почек будут набраны из Центра почек и урологии (KUC) и главной университетской больницы Александрии (AMUH).

    60 участников будут случайным образом разделены на 3 группы.

    Группа 1 (Контрольная группа; n=20): Пациенты будут получать стандартную помощь только в течение 6 месяцев. Группа 2 (n=20): Пациенты будут получать тот же стандартный уход плюс капсулы куркумина по 500 мг два раза в день в течение 6 месяцев. Группа 3 (n=20): Пациенты будут получать ту же стандартную терапию плюс пентоксифиллин по 400 мг два раза в день в течение 6 месяцев.

  4. Все пациенты будут направлены:

    Полная история болезни и клиническое обследование. Забор крови для проведения лабораторных работ.

  5. Демографические данные пациентов будут записываться с учетом возраста, веса и других сопутствующих заболеваний.
  6. Для оценки значимости результатов будут проведены статистические тесты, соответствующие дизайну исследования.
  7. Будут представлены результаты, выводы, обсуждение и рекомендации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Пациенты с ХБП, не находящиеся на гемодиализе (стадии III-V)
  • Пациенты были сопоставимы по продолжительности ХБП.
  • Пациенты с соотношением альбумина и креатинина ≥ 30 мг/г.
  • Пациенты с уровнем калия в сыворотке < 5 мэкв/л

Критерий исключения:

  • Пациенты с повышенным уровнем калия ≥ 5 мэкв/л.
  • Больные раком.
  • Пациенты с камнями в почках и инфекциями мочевыводящих путей.
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови.
  • История лекарственной аллергии на исследуемые лекарства.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства: пациенты, не получающие вмешательства.
Первая группа не будет получать дополнительную терапию; они будут получать только стандартную помощь.
Активный компаратор: Активный компаратор: пациенты, получающие куркумин.
Вторая группа будет ежедневно получать куркумин в качестве дополнительной терапии.
Диетическая добавка: Куркумин
- Капсулы куркумина по 500 мг два раза в день в течение 6 месяцев.
Активный компаратор: Активный компаратор: пациенты, получающие пентоксифиллин.
Третья группа будет ежедневно получать пентоксифиллин в качестве дополнительной терапии.
Лекарство: Пентоксифиллин 400 мг
- Пентоксифиллин по 400 мг два раза в день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Трентал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркера п-крезилсульфата
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение биологических маркеров (pCS).
6 месяцев
Изменение высокочувствительного с-реактивного протием биомаркера
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение биологического маркера (вч-СРБ)
6 месяцев
Изменение биомаркера малональдегида
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение биологического маркера (MDA)
6 месяцев
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение рСКФ
6 месяцев
Изменение сывороточного креатинина и АМК.
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение значений сывороточного креатинина и АМК
6 месяцев
Изменение протеинурии
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение величины протеинурии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, потерявших наблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
Несоблюдение режима приема исследуемых препаратов, потеря наблюдения, наличие непереносимых побочных эффектов, перевод пациентов на диализ, изменение стандартного лечения и смерть.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Соавторы

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0107820

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться