Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy i pentoksyfiliny na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Badanie kliniczne oceniające wpływ kurkuminy i pentoksyfiliny na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem pracy była ocena wpływu kurkumy i pentoksyfiliny na stężenie w surowicy toksyny mocznicowej związanej z białkami (siarczan p-krezylu), poziom biomarkera stresu oksydacyjnego (aldehyd malonowy), poziom biomarkera stanu zapalnego (wysoce wrażliwe białko C-reaktywne). Oprócz oceny jego wpływu na profil metaboliczny i postęp choroby u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zgodę komisji etycznej uzyskano od komisji etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
  2. Wszyscy uczestnicy powinni wyrazić zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu klinicznym i wyrazić świadomą zgodę.

  3. Z Centrum Nerek i Urologii (KUC) oraz głównego szpitala uniwersyteckiego w Aleksandrii (AMUH) zostanie rekrutowanych sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

    60 uczestników zostanie losowo przydzielonych do 3 ramion.

    Grupa 1 (Grupa kontrolna; n=20): Pacjenci będą leczeni standardową opieką jedynie przez 6 miesięcy. Grupa 2 (n=20): Pacjenci będą leczeni tą samą standardową opieką i dodatkowo kurkuminą w kapsułkach 500 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy. Grupa 3 (n=20): Pacjenci będą leczeni tą samą standardową opieką i pentoksyfiliną w dawce 400 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

  4. Wszyscy pacjenci zostaną poddani:

    Pełna historia pacjenta i badanie kliniczne. Pobieranie krwi w celu przeprowadzenia prac laboratoryjnych.

  5. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów dotyczące wieku, masy ciała i innych chorób współistniejących.
  6. W celu oceny istotności wyników zostaną przeprowadzone testy statystyczne odpowiednie do projektu badania.
  7. Przedstawione zostaną wyniki, wnioski, dyskusja i zalecenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani hemodializie (stadium III–V)
  • Pacjenci dopasowani pod względem czasu trwania PChN.
  • Pacjenci ze stosunkiem albuminy do kreatyniny ≥ 30 mg/g.
  • Pacjenci ze stężeniem potasu w surowicy < 5 mEq/l

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podwyższonym poziomem potasu ≥ 5 mEq/L.
  • Pacjenci z nowotworem.
  • Pacjenci z kamicą nerkową i infekcją dróg moczowych.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Historia alergii na leki do badania leków.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji: Pacjenci nie otrzymujący żadnej interwencji
Grupa pierwsza nie będzie otrzymywać terapii dodatkowej; otrzymają jedynie standardową opiekę.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący kurkuminę
Grupa druga będzie codziennie otrzymywać kurkuminę jako terapię dodatkową
Suplement diety: Kurkumina
- Kurkumina w kapsułkach 500 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący pentoksyfilinę
Grupa trzecia będzie codziennie otrzymywać pentoksyfilinę jako terapię dodatkową
Lek: Pentoksyfilina 400 mg
- Pentoksyfilina 400 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Trental

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkera siarczanu p-krezylu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana markerów biologicznych (pCS).
6 miesięcy
Zmiana wysokoczułego biomarkera protiem c-reaktywnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana markera biologicznego (hs-CRP)
6 miesięcy
Zmiana biomarkera aldehydu malonowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana markera biologicznego (MDA)
6 miesięcy
Zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana eGFR
6 miesięcy
Zmiana stężenia kreatyniny i BUN w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana wartości kreatyniny i BUN w surowicy
6 miesięcy
Zmiana białkomoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana wartości białkomoczu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy utracili możliwość obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieprzestrzeganie badanych leków, utrata obserwacji, istnienie niemożliwych do tolerowania skutków ubocznych, kierowanie pacjentów na dializy, zmiana standardowych leków i śmierć.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Współpracownicy

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0107820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj