Effekten av curcumin och pentoxifyllin på patienter med kronisk njursjukdom (CKD)
22 maj 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Klinisk studie som utvärderar effekten av curcumin och pentoxifyllin på patienter med kronisk njursjukdom
Syftet med studien är att utvärdera effekten av gurkmeja och pentoxifyllin på serumnivåer av proteinbundet uremiskt toxin (p-kresylsulfat), oxidativ stress biomarkörnivå (Malonaldehyd), inflammatorisk biomarkörnivå (Högkänsligt C-reaktivt protein).
Förutom utvärderingen av dess effekt på metabolisk profil och sjukdomsprogression hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Etikkommitténs godkännande har erhållits från etikkommittén vid fakulteten för medicin, Alexandria University.
- Alla deltagare bör acceptera att delta i denna kliniska studie och kommer att ge informerat samtycke.
Sextio patienter med kronisk njursjukdom kommer att rekryteras från Kidney and Urology Center (KUC) och Alexandrias huvuduniversitetssjukhus (AMUH).
De 60 deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 armar.
Grupp 1 (Kontrollgrupp; n=20): Patienterna kommer att behandlas med standardvård endast i 6 månader. Grupp 2 (n=20): Patienterna kommer att behandlas med samma standardvård plus curcuminkapslar 500 mg två gånger dagligen i 6 månader. Grupp 3 (n=20): Patienterna kommer att behandlas med samma standardvård plus pentoxifyllin 400 mg två gånger dagligen i 6 månader.
Alla patienter kommer att skickas till:
Fullständig patienthistoria och klinisk undersökning. Bloduttag för att utföra laboratoriearbete.
- Patienternas demografiska data kommer att registreras med avseende på ålder, vikt och andra komorbiditeter.
- Statistiska tester som är lämpliga för studiedesignen kommer att utföras för att utvärdera resultatens betydelse.
- Resultat, slutsatser, diskussion och rekommendationer kommer att ges.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21648
- Nada Mustafa Kamel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Båda könen.
- Icke-hemodialys-CKD-patienter (stadium III-V)
- Patienterna matchade i varaktigheten av CKD.
- Patienter med albumin-till-kreatinin-förhållande ≥ 30 mg/g.
- Patienter med serumkalium < 5 mEq/L
Exklusions kriterier:
- Patienter med förhöjda nivåer av kalium ≥ 5 mEq/L.
- Patienter med cancer.
- Patienter med njursten och urinvägsinfektion.
- Patienter med blödningsrubbningar.
- Historik om läkemedelsallergi mot studier av läkemedel.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Patienter som inte får någon intervention
Grupp ett kommer inte att få tilläggsterapi; de kommer endast att få standardvård.
|
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Patienter som får curcumin
Grupp två kommer att få curcumin som tilläggsterapi på daglig basis
|
- Curcumin kapslar 500 mg två gånger dagligen i 6 månader
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Patienter som får pentoxifyllin
Grupp tre kommer att få pentoxifyllin som tilläggsbehandling dagligen
|
- Pentoxifyllin 400 mg två gånger dagligen i 6 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i p-kresylsulfat biomarkör
Tidsram: 6 månader
|
förändringen i biologiska markörer (pCS).
|
6 månader
|
|
Förändringen i högkänslig c-reaktiv protiem biomarkör
Tidsram: 6 månader
|
förändringen i biologisk markör (hs-CRP)
|
6 månader
|
|
Förändringen i malonaldehyd biomarkör
Tidsram: 6 månader
|
förändringen i biologisk markör (MDA)
|
6 månader
|
|
Förändringen i uppskattad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: 6 månader
|
förändringen i eGFR
|
6 månader
|
|
Förändringen i serumkreatinin och BUN
Tidsram: 6 månader
|
förändringen i värden av serumkreatinin och BUN
|
6 månader
|
|
Förändringen i proteinuri
Tidsram: 6 månader
|
värdeförändringen av proteinuri
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som förlorar uppföljningen
Tidsram: 6 månader
|
Bristande efterlevnad av studiemediciner, förlust av uppföljning, förekomst av oacceptabla biverkningar, övergång av patienter till dialys, byte av standardmediciner och dödsfall.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2025
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Trombocytaggregationshämmare
- Antioxidanter
- Skyddsmedel
- Free Radical Scavengers
- Vasodilaterande medel
- Fosfodiesterashämmare
- Strålskyddsmedel
- Curcumin
- Pentoxifyllin
Andra studie-ID-nummer
- 0107820
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .