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Impact de la curcumine et de la pentoxiphylline sur les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CKD)

22 mai 2025 mis à jour par: Alexandria University

Étude clinique évaluant l'impact de la curcumine et de la pentoxiphylline sur les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact du curcuma et de la pentoxiphylline sur les taux sériques de toxine urémique liée aux protéines (p-crésyl sulfate), niveau de biomarqueur de stress oxydatif (Malonaldéhyde), niveau de biomarqueur inflammatoire (protéine C-réactive hautement sensible). En plus de l'évaluation de son effet sur le profil métabolique et la progression de la maladie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue du comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université d'Alexandrie.
  2. Tous les participants doivent accepter de participer à cette étude clinique et fourniront leur consentement éclairé.

  3. Soixante patients atteints d'insuffisance rénale chronique seront recrutés au Centre de rein et d'urologie (KUC) et au principal hôpital universitaire d'Alexandrie (AMUH).

    Les 60 participants seront répartis au hasard dans 3 bras.

    Groupe 1 (groupe témoin ; n = 20) : les patients seront traités avec des soins standard uniquement pendant 6 mois. Groupe 2 (n = 20) : les patients seront traités avec les mêmes soins standard plus des gélules de curcumine 500 mg deux fois par jour pendant 6 mois. Groupe 3 (n = 20) : les patients seront traités avec les mêmes soins standard plus 400 mg de pentoxiphylline deux fois par jour pendant 6 mois.

  4. Tous les patients seront soumis à :

    Antécédents complets du patient et examen clinique. Prélèvement de sang afin d'effectuer des travaux de laboratoire.

  5. Les données démographiques des patients seront enregistrées en ce qui concerne l'âge, le poids et d'autres comorbidités.
  6. Des tests statistiques adaptés à la conception de l'étude seront effectués pour évaluer la signification des résultats.
  7. Les résultats, la conclusion, la discussion et les recommandations seront donnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients atteints d'IRC non hémodialysés (stade III à V)
  • Patients appariés pendant la durée de l'IRC.
  • Patients présentant un rapport albumine/créatinine ≥ 30 mg/g.
  • Patients avec un potassium sérique < 5 mEq/L

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un taux élevé de potassium ≥ 5 mEq/L.
  • Patients atteints de cancer.
  • Patients souffrant de calculs rénaux et d’infections des voies urinaires.
  • Patients souffrant de troubles de la coagulation.
  • Antécédents d'allergie médicamenteuse pour étudier les médicaments.
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : patients ne recevant aucune intervention
Le premier groupe ne recevra pas de thérapie complémentaire ; ils recevront uniquement des soins standards.
Comparateur actif: Comparateur actif : Patients recevant de la curcumine
Le groupe deux recevra quotidiennement de la curcumine comme thérapie complémentaire.
Complément alimentaire: Curcumine
- Gélules de curcumine 500 mg deux fois par jour pendant 6 mois
Comparateur actif: Comparateur actif : Patients recevant de la pentoxiphylline
Le groupe trois recevra quotidiennement de la pentoxiphylline comme traitement complémentaire
Médicament: Pentoxifylline 400 MG
- Pentoxifylline 400 mg deux fois par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Trental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du biomarqueur du sulfate de p-crésyle
Délai: 6 mois
le changement des marqueurs biologiques (pCS).
6 mois
Le changement du biomarqueur protiem c-réactif hautement sensible
Délai: 6 mois
le changement de marqueur biologique (hs-CRP)
6 mois
Le changement du biomarqueur du malonaldéhyde
Délai: 6 mois
le changement de marqueur biologique (MDA)
6 mois
Le changement du débit de filtration glomérulaire estimé
Délai: 6 mois
le changement du DFGe
6 mois
Le changement de la créatinine sérique et du BUN
Délai: 6 mois
le changement des valeurs de la créatinine sérique et du BUN
6 mois
Le changement de protéinurie
Délai: 6 mois
le changement de valeur de la protéinurie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants perdant le suivi
Délai: 6 mois
Non-observance des médicaments à l'étude, perte de suivi, existence d'effets secondaires intolérables, passage des patients en dialyse, changement des médicaments de soins standards et décès.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Collaborateurs

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0107820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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