Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van curcumine en pentoxiphylline op patiënten met chronische nierziekten (CKD)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Alexandria University

Klinische studie ter evaluatie van de impact van curcumine en pentoxiphylline op patiënten met chronische nierziekte

Het doel van de studie is om de impact van kurkuma en pentoxiphylline op de serumspiegels van eiwitgebonden uremisch toxine (p-cresylsulfaat), biomarkerniveau voor oxidatieve stress (Malonaldehyde) en inflammatoire biomarkerniveau (zeer gevoelig C-reactief proteïne) te evalueren. Naast de evaluatie van het effect ervan op het metabolische profiel en de ziekteprogressie bij patiënten met chronische nierziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Er is goedkeuring van de ethische commissie verkregen van de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Alexandrië.
  2. Alle deelnemers moeten akkoord gaan met deelname aan dit klinische onderzoek en zullen geïnformeerde toestemming geven.

  3. Zestig patiënten met chronische nierziekten zullen worden gerekruteerd vanuit het Nier- en Urologiecentrum (KUC) en het belangrijkste universitaire ziekenhuis van Alexandrië (AMUH).

    De 60 deelnemers worden willekeurig verdeeld over 3 armen.

    Groep 1 (controlegroep; n=20): Patiënten worden gedurende slechts 6 maanden met standaardzorg behandeld. Groep 2 (n=20): Patiënten worden behandeld met dezelfde standaardzorg plus curcuminecapsules 500 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden. Groep 3 (n=20): Patiënten worden behandeld met dezelfde standaardzorg plus pentoxiphylline 400 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden.

  4. Alle patiënten worden onderworpen aan:

    Volledige patiëntgeschiedenis en klinisch onderzoek. Bloedafname om laboratoriumwerk uit te voeren.

  5. Demografische gegevens van patiënten zullen worden geregistreerd met betrekking tot leeftijd, gewicht en andere comorbiditeiten.
  6. Er zullen statistische tests worden uitgevoerd die passen bij de onderzoeksopzet om de significantie van de resultaten te evalueren.
  7. Resultaten, conclusie, discussie en aanbevelingen zullen worden gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • CKD-patiënten zonder hemodialyse (stadium III-V)
  • Patiënten kwamen overeen wat betreft de duur van CKD.
  • Patiënten met een albumine-creatinine-ratio ≥ 30 mg/g.
  • Patiënten met serumkalium < 5 mEq/l

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verhoogd kaliumgehalte ≥ 5 mEq/l.
  • Patiënten met kanker.
  • Patiënten met nierstenen en urineweginfecties.
  • Patiënten met een bloedingsstoornis.
  • Geschiedenis van medicijnallergie voor het bestuderen van medicijnen.
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: Patiënten die geen interventie krijgen
Groep één krijgt geen aanvullende therapie; zij krijgen alleen standaardzorg.
Actieve vergelijker: Actieve comparator: patiënten die curcumine krijgen
Groep twee krijgt dagelijks curcumine als aanvullende therapie
Voedingssupplement: Curcumine
- Curcumine-capsules 500 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden
Actieve vergelijker: Actieve comparator: patiënten die pentoxiphylline krijgen
Groep drie krijgt dagelijks pentoxiphylline als aanvullende therapie
Geneesmiddel: Pentoxifylline 400 mg
- Pentoxifylline 400 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden.
Andere namen:
  • Trental

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in p-cresylsulfaatbiomarker
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in biologische markers (pCS).
6 maanden
De verandering in hooggevoelige c-reactieve protiem-biomarker
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in biologische marker (hs-CRP)
6 maanden
De verandering in de biomarker van malonaldehyde
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in biologische marker (MDA)
6 maanden
De verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in eGFR
6 maanden
De verandering in serumcreatinine en BUN
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in waarden van serumcreatinine en BUN
6 maanden
De verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: 6 maanden
de waardeverandering van proteïnurie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de follow-up verliest
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-naleving van onderzoeksmedicijnen, verlies van follow-up, bestaan ​​van ondraaglijke bijwerkingen, overschakeling van patiënten op dialyse, verandering van standaardzorgmedicijnen en overlijden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Medewerkers

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0107820

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren