Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin ja pentoksifylliinin vaikutus kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille (CKD)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kurkumiinin ja pentoksifylliinin vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen munuaissairaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkuman ja pentoksifylliinin vaikutusta seerumin proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin (p-kresyylisulfaatti), oksidatiivisen stressin biomarkkeritasoon (malonaldehydi), tulehduksellisen biomarkkerin tasoon (erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini). Sen lisäksi arvioida sen vaikutusta aineenvaihduntaprofiiliin ja taudin etenemiseen kroonisilla munuaissairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Eettisen komitean hyväksyntä on saatu Alexandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta.
  2. Kaikkien osallistujien tulee suostua osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja annettava tietoinen suostumus.

  3. Kuusikymmentä kroonista munuaissairauspotilasta rekrytoidaan Munuais- ja urologiakeskuksesta (KUC) ja Alexandrian yliopiston pääsairaalasta (AMUH).

    60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen haaraan.

    Ryhmä 1 (vertailuryhmä; n = 20): Potilaita hoidetaan tavallisella hoidolla vain 6 kuukauden ajan. Ryhmä 2 (n = 20): Potilaita hoidetaan samalla tavanomaisella hoidolla plus kurkumiinikapseleilla 500 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan. Ryhmä 3 (n = 20): Potilaita hoidetaan samalla tavanomaisella hoidolla plus pentoksifylliiniä 400 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.

  4. Kaikille potilaille lähetetään:

    Täydellinen potilashistoria ja kliininen tutkimus. Verenotto laboratoriotyön suorittamiseksi.

  5. Potilaiden demografiset tiedot iästä, painosta ja muista samanaikaisista sairauksista tallennetaan.
  6. Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimuksen suunnitteluun sopivia tilastollisia testejä.
  7. Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Muut kuin hemodialyysipotilaat CKD-potilaat (vaihe III-V)
  • Potilaat vastaavat CKD:n kestoa.
  • Potilaat, joiden albumiinin ja kreatiniinin suhde on ≥ 30 mg/g.
  • Potilaat, joiden seerumin kaliumpitoisuus < 5 mekv/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohonnut kaliumtaso ≥ 5 mekv/l.
  • Syöpää sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on munuaiskiviä ja virtsatietulehdus.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö.
  • Lääkeallergian historia tutkimuslääkkeille.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Potilaat, jotka eivät saa toimenpiteitä
Ryhmä 1 ei saa lisähoitoa; he saavat vain tavallista hoitoa.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Potilaat, jotka saavat kurkumiinia
Ryhmä kaksi saa kurkumiinia lisähoitona päivittäin
Ravintolisä: Kurkumiini
- Kurkumiinikapselit 500 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: Potilaat, jotka saavat pentoksifylliiniä
Ryhmä kolme saa pentoksifylliiniä lisähoitona päivittäin
Lääke: Pentoksifylliini 400 MG
- Pentoksifylliini 400 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Trental

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos p-kresyylisulfaattibiomarkkerissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos biologisissa markkereissa (pCS).
6 kuukautta
Muutos erittäin herkässä c-reaktiivisessa protiem-biomarkkerissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos biologisessa markkerissa (hs-CRP)
6 kuukautta
Malonaldehydibiomarkkerin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos biologisessa markkerissa (MDA)
6 kuukautta
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
eGFR:n muutos
6 kuukautta
Seerumin kreatiniinin ja BUN:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seerumin kreatiniini- ja BUN-arvojen muutos
6 kuukautta
Muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
proteinurian arvon muutos
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurannan menettäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuslääkkeiden noudattamatta jättäminen, seurannan menetys, sietämättömien sivuvaikutusten olemassaolo, potilaiden siirtyminen dialyysihoitoon, tavanomaisten hoitolääkkeiden vaihtaminen ja kuolema.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0107820

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa