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만성 신장 질환 환자에 대한 커큐민과 펜톡시필린의 영향 (CKD)

2025년 5월 22일 업데이트: Alexandria University

만성 신장 질환 환자에 대한 커큐민과 펜톡시필린의 영향을 평가하는 임상 연구

이 연구의 목적은 단백질 결합 요독 독소(p-크레실 황산염), 산화 스트레스 바이오마커 수준(말론알데히드), 염증성 바이오마커 수준(매우 민감한 C 반응성 단백질)의 혈청 수준에 대한 강황과 펜톡시필린의 영향을 평가하는 것입니다. 만성 신장 질환 환자의 대사 프로필 및 질병 진행에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 알렉산드리아 대학교 의과대학 윤리위원회로부터 윤리위원회 승인을 받았습니다.
  2. 모든 참가자는 본 임상 연구에 참여하는 데 동의해야 하며 사전 동의를 제공해야 합니다.

  3. 60명의 만성 신장 질환 환자는 신장 및 비뇨기과 센터(KUC)와 알렉산드리아 주요 대학 병원(AMUH)에서 모집됩니다.

    60명의 참가자는 무작위로 3개 부문에 배정됩니다.

    그룹 1(대조군; n=20): 환자는 6개월 동안만 표준 치료로 치료를 받습니다. 그룹 2(n=20): 환자는 6개월 동안 동일한 표준 치료에 커큐민 캡슐 500mg을 하루 2회 추가하여 치료를 받습니다. 그룹 3(n=20): 환자는 6개월 동안 동일한 표준 치료와 함께 펜톡시필린 400mg을 1일 2회 투여받게 됩니다.

  4. 모든 환자는 다음에 제출됩니다:

    전체 환자 병력 및 임상 검사. 실험실 작업을 수행하기 위해 혈액을 채취합니다.

  5. 환자의 인구통계학적 데이터는 연령, 체중 및 기타 동반 질환과 관련하여 기록됩니다.
  6. 결과의 중요성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
  7. 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21648
        • Nada Mustafa Kamel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 양성.
  • 비혈액투석 CKD 환자(III~V기)
  • CKD 기간 동안 일치하는 환자.
  • 알부민-크레아티닌 비율이 ≥ 30mg/g인 환자.
  • 혈청 칼륨 < 5 mEq/L 환자

제외 기준:

  • 칼륨 수치가 5mEq/L 이상인 환자.
  • 암 환자.
  • 신장 결석 및 요로 감염 환자.
  • 출혈 장애가 있는 환자.
  • 약물 연구를 위한 약물 알레르기 병력.
  • 임신 및 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 중재 없음: 중재를 받지 않은 환자
그룹 1은 추가 치료를 받지 않습니다. 그들은 표준 진료만 받게 됩니다.
활성 비교기: 활성 비교자: 커큐민을 투여받는 환자
그룹 2는 매일 추가 요법으로 커큐민을 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 커큐민
- 커큐민 캡슐 500mg을 6개월간 하루 2회 복용
활성 비교기: 활성 비교기: 펜톡시필린을 투여받는 환자
그룹 3은 매일 추가 요법으로 펜톡시필린을 투여받게 됩니다.
의약품: 펜톡시필린 400MG
- 펜톡시필린 400mg을 6개월간 하루 2회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P-크레실 황산염 바이오마커의 변화
기간: 6 개월
생물학적 표지자(pCS)의 변화.
6 개월
고감도 c-반응성 단백질 바이오마커의 변화
기간: 6 개월
생물학적 표지자(hs-CRP)의 변화
6 개월
말론알데히드 바이오마커의 변화
기간: 6 개월
생물학적 표지자(MDA)의 변화
6 개월
추정 사구체 여과율의 변화
기간: 6 개월
eGFR의 변화
6 개월
혈청 크레아티닌과 BUN의 변화
기간: 6 개월
혈청 크레아티닌 및 BUN 수치의 변화
6 개월
단백뇨의 변화
기간: 6 개월
단백뇨 수치의 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치를 받지 못한 참가자 수
기간: 6 개월
연구 약물에 대한 비순응, 후속 조치 상실, 견딜 수 없는 부작용의 존재, 환자를 투석으로 전환, 표준 치료 약물의 변경 및 사망.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

협력자

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0107820

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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