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慢性腎臓病患者に対するクルクミンとペントキシフィリンの影響 (CKD)

2025年5月22日 更新者：Alexandria University

慢性腎臓病患者に対するクルクミンとペントキシフィリンの影響を評価する臨床研究

研究の目的は、タンパク質結合尿毒症毒素（p-クレジル硫酸）の血清レベル、酸化ストレスバイオマーカーレベル（マロンアルデヒド）、炎症バイオマーカーレベル（高感度C反応性タンパク質）の血清レベルに対するターメリックとペントキシフィリンの影響を評価することです。 慢性腎臓病患者の代謝プロファイルと病気の進行に対するその効果の評価に加えて。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 倫理委員会の承認はアレクサンドリア大学医学部の倫理委員会から得ています。
  2. すべての参加者はこの臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。

  3. 60人の慢性腎臓病患者が腎臓泌尿器科センター（KUC）とアレクサンドリア大学病院（AMUH）から募集される。

    60 人の参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます。

    グループ 1 (対照グループ; n=20): 患者は 6 か月間、標準治療のみで治療されます。 グループ 2 (n=20): 患者は、同じ標準治療に加えて、クルクミン カプセル 500 mg を 1 日 2 回、6 か月間治療されます。 グループ 3 (n=20): 患者は、同じ標準治療に加えて、ペントキシフィリン 400 mg を 1 日 2 回、6 か月間治療されます。

  4. すべての患者は以下に提出されます。

    完全な患者病歴と臨床検査。 検査作業を行うための採血。

  5. 患者の人口統計データは、年齢、体重、その他の併存疾患に関して記録されます。
  6. 結果の重要性を評価するために、研究デザインに適した統計的検定が実施されます。
  7. 結果、結論、議論、推奨事項が示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21648
        • Nada Mustafa Kamel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 男女。
  • 非血液透析のCKD患者（ステージIII～V）
  • 患者はCKDの期間が一致した。
  • アルブミン対クレアチニン比が 30 mg/g 以上の患者。
  • 血清カリウム値が 5 mEq/L 未満の患者

除外基準:

  • カリウム濃度が5 mEq/L以上の患者。
  • がん患者。
  • 腎臓結石および尿路感染症のある患者。
  • 出血性疾患のある患者。
  • 薬を研究するための薬物アレルギーの病歴。
  • 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：介入なし: 介入を受けていない患者
グループ 1 は追加療法を受けません。彼らは標準治療のみを受けることになります。
アクティブコンパレータ：アクティブな比較者: クルクミンを投与されている患者
グループ 2 は追加療法としてクルクミンを毎日投与されます。
ダイエットサプリメント：クルクミン
- クルクミンカプセル500 mgを1日2回、6か月間摂取
アクティブコンパレータ：アクティブな比較者: ペントキシフィリンを投与されている患者
グループ 3 は追加療法としてペントキシフィリンを毎日投与されます。
薬：ペントキシフィリン 400 MG
- ペントキシフィリン 400 mg を 1 日 2 回、6 か月間投与します。
他の名前：
  • トレンタル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P-クレジル硫酸バイオマーカーの変化
時間枠：6ヵ月
生物学的マーカー (pCS) の変化。
6ヵ月
高感度C反応性タンパク質バイオマーカーの変化
時間枠：6ヵ月
生物学的マーカー（hs-CRP）の変化
6ヵ月
マロンアルデヒドバイオマーカーの変化
時間枠：6ヵ月
生物学的マーカー（MDA）の変化
6ヵ月
推定糸球体濾過量の変化
時間枠：6ヵ月
eGFRの変化
6ヵ月
血清クレアチニンとBUNの変化
時間枠：6ヵ月
血清クレアチニンとBUNの値の変化
6ヵ月
タンパク尿の変化
時間枠：6ヵ月
タンパク尿の値の変化
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップを失った参加者の数
時間枠：6ヵ月
研究薬の遵守不履行、追跡調査の中止、耐え難い副作用の存在、患者の透析への移行、標準治療薬の変更、および死亡。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

協力者

Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0107820

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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