检查 Vivo 对患有前驱糖尿病的久坐老年人的身体功能和血糖水平的影响。
2026年4月17日 更新者：Eric Levian、Impactiv, Inc.
Vivo 糖尿病前期研究：评估参与 Vivo 对久坐的糖尿病前期患者身体功能和血糖水平的影响
这是一项为期 12 周的随机对照试验，旨在检验 Vivo 对以下方面的影响：1) 下肢力量的变化（定义为 30 秒内完成的椅子站立次数）和 2) 与普通药物相比，平均血糖水平 (HbA1c) 的变化等候名单控制。
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 周的随机对照试验，旨在检验 Vivo 对以下方面的影响：1) 下肢力量的变化（定义为 30 秒内完成的椅子站立次数）和 2) 与普通药物相比，平均血糖水平 (HbA1c) 的变化等候名单控制。
在知情同意和基线评估后，最多 90 名个体将被随机分配到两个组之一：1) 体内干预或 2) 候补名单控制。
在 12 周的时间里，Vivo 2.0 干预组的参与者实际上每周都会与他们的小组和经过认证的培训师会面两次，每次 45 分钟。
参与者将是年龄≥60岁、久坐、糖尿病前期和功能低下的男性和女性。
所有参与者都将接受基线评估和 12 周评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 门诊和社区居住
- 过去 12 个月内诊断为糖尿病前期：空腹血糖介于 100 至 126 之间或 HbA1c 介于 5.7 至 6.4% 之间
- 功能低下：1) 能够至少完成 1 次椅子站立，并且 2) 30 秒内完成的椅子站立次数低于保持年龄和性别身体独立的标准参考健身标准
- 久坐：每周少于 150 分钟的中等体力活动或少于 60 分钟的剧烈体力活动
- 入学前至少 6 个月没有参加过阻力训练
- 在指定的锻炼空间内使用 WiFi
排除标准：
- 无法完成身体机能评估
- 使用抗糖尿病药物
- 使用睾酮补充剂或替代品
妨碍/干扰评估参与的临床障碍
- 不稳定型心绞痛、心律失常、未控制的高血压
- 血液透析的终末期肾病
- 下肢截肢或瘫痪
- 导致功能性或明显认知障碍的神经系统疾病
- 除非黑色素瘤皮肤癌外的活动性恶性肿瘤
- 体重不稳定（定义为过去 6 个月增加或减少 ≥10%）
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体内干预
参与者将在 12 周内与他们的小组和经过认证的培训师几乎每周会面两次，每次 45 分钟。
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参与者实际上每周都会与他们的小组和经过认证的培训师会面两次，为期 12 周，进行 45 分钟的锻炼课程。
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无干预：候补名单控制
随机分配到这一组的参与者将被要求维持 12 周的基线体力活动。
他们将被安排进行基线评估和 12 周评估，并在 12 周评估之后，他们将获得 Vivo 注册资格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下半身力量
大体时间：基线和 12 周
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通过 30 秒椅子站立测量下半身力量
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A1C 血红蛋白 (HbA1C)
大体时间：基线和 12 周
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临床评估期间糖化血红蛋白 (HbA1C) 测量
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基线和 12 周
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平衡
大体时间：基线和 12 周
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SPPB 的静态平衡分数。
疼痛 0-4，具体取决于并排、半串联和串联支架测试的综合结果。
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基线和 12 周
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身体活动水平
大体时间：基线和 12 周
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使用 Garmin 健身追踪器的平均步数
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基线和 12 周
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有氧耐力
大体时间：基线和 12 周
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通过2分钟有氧耐力踏步测试来测量
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月9日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00110021_2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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