Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Vivo på fysisk funktion og glykæmisk niveau hos stillesiddende ældre med prædiabetes.

17. april 2026 opdateret af: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Vivo Prediabetes-undersøgelse: Evaluering af effekten af ​​at deltage i Vivo på fysisk funktion og glykæmisk niveau hos stillesiddende ældre med prædiabetes

Dette er et 12-ugers randomiseret, kontrolleret forsøg, der søger at undersøge effekten af ​​Vivo på 1) ændring i underekstremitetsstyrke defineret som antal stolestande udført på 30 sekunder og 2) ændring i gennemsnitligt glykæmisk niveau (HbA1c) sammenlignet med en kontrol af venteliste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-ugers randomiseret, kontrolleret forsøg, der søger at undersøge effekten af ​​Vivo på 1) ændring i underekstremitetsstyrke defineret som antal stolestande udført på 30 sekunder og 2) ændring i gennemsnitligt glykæmisk niveau (HbA1c) sammenlignet med en kontrol af venteliste. Efter informeret samtykke og baseline-vurderinger vil op til 90 personer blive randomiseret i en af ​​to arme: 1) Vivo-intervention eller 2) ventelistekontrol. Deltagerne i Vivo 2.0 interventionsarmen vil mødes næsten to gange om ugen med deres lille gruppe og certificerede træner i 45 minutter over en 12-ugers periode. Deltagerne vil være mænd og kvinder, ≥60 år, stillesiddende, med prædiabetes og lav funktion. Alle deltagere vil gennemgå baseline- og 12-ugers vurderinger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Ambulant og fællesboende
  • Diagnose af præ-diabetes inden for de foregående 12 måneder: fastende glukose mellem 100 og 126 ELLER HbA1c mellem 5,7 og 6,4 %
  • Lavt fungerende: 1) i stand til at klare mindst 1 stolestand og 2) antallet af stolestande udført på 30 sekunder er under kriteriereferencede fitnessstandarder for at opretholde fysisk uafhængighed for alder og køn
  • Stillesiddende: mindre end 150 minutters moderat fysisk aktivitet ELLER mindre end 60 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen
  • Har ikke deltaget i styrketræning i mindst 6 måneder før tilmelding
  • Adgang til WiFi i defineret træningsrum

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre fysisk funktionsvurdering
  • Brug af antidiabetisk medicin
  • Brug af testosterontilskud eller -erstatning

  • Klinisk lidelse, der forhindrer/forstyrrer deltagelse i vurderinger

    • Ustabil angina, arytmi, ukontrolleret hypertension
    • Slutstadie nyresygdom på hæmodialyse
    • Amputation eller lammelse af underekstremiteterne
    • Neurologisk tilstand, der forårsager funktionelle eller udtalte kognitive svækkelser
    • Aktiv malignitet bortset fra ikke-melanomatøse hudkræftformer
  • Vægtinstabilitet (defineret som tilvækst eller tab på ≥10 % i løbet af de sidste 6 måneder)
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vivo intervention
Deltagerne mødes stort set to gange om ugen i 12 uger med deres lille gruppe og certificerede træner i 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: Vivo
Deltagerne mødes næsten to gange om ugen med deres lille gruppe og certificerede træner til 45 minutters træningssessioner i en 12-ugers periode.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive bedt om at opretholde deres fysiske basisaktivitet i 12 uger. De vil blive planlagt til baseline og 12-ugers vurdering, og efter 12-ugers vurdering, vil de blive tilbudt tilmelding til Vivo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underkroppen
Tidsramme: baseline og 12 uger
Underkropsstyrke målt af 30-sekunders stolestander
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1C (HbA1C)
Tidsramme: baseline og 12 uger
Hæmoglobin A1C (HbA1C) mål under klinikvurdering
baseline og 12 uger
Balance
Tidsramme: baseline og 12 uger
Statisk balancescore for SPPB. Øm 0-4 afhængigt af de kombinerede resultater af side-by-side, semi-tandem og tandem stand test.
baseline og 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline og 12 uger
Gennemsnitligt antal skridt ved hjælp af Garmin Fitness Tracker
baseline og 12 uger
Aerob udholdenhed
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målt ved 2-minutters trintesten for aerob udholdenhed
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Impactiv, Inc.

Samarbejdspartnere

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110021_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vivo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner